HIZALAB 10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Tillgänglig från:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

caja de cartón por 2, 4, 8, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-PVC incoloro.

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Terapeutisk grupp:

Cetirizina

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón por 2, 4, 8, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-PVC incoloro.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-10-13

Produktens egenskaper

HIZALAB ®
CETIRIZINA DICLORHIDRATO 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Cetirizina diclorhidrato…………………………10 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa
microcristalina
(PH
102),
Lactosa
monohidrato
(modificado), Almidón de maíz, Croscarmelosa sódica, Estearato de
magnesio,
Agua purificada (*), Colorante laca alumínica Azul FD&C N° 2,
Recubrimiento
Pelicular Blanco (**)
(*) Se evaporan durante el proceso
(**) Alcohol polivinílico, polietilenglicol y dióxido de titanio CI
77891
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años:
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la
rinitis alérgica estacional y perenne.
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica
idiopática.
3.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1
tableta).
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la
dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es
normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para
documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con
insuficiencia renal.
Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver
sección
Propiedades farmacocinéticas), en casos en los que no se pueda
utilizar un
tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de
dosificación
de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste
la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso
disponer de
una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en
mL/min.
El valor de CLcr (en mL/min) se puede estimar a partir de la
determinación de
creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente fórmula:
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, se deberá ajustar
la dosis de
modo individual e