Hipracox Oral suspension för användning i dricksvatten

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Eimeria acervulina, stam 003, levande försvagad; Eimeria maxima, stam 013, levande försvagad; Eimeria mitis, stam 006, levande försvagad; Eimeria praecox, stam 007, levande försvagad; Eimeria tenella, stam 004, levande försvagad

Tillgänglig från:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

ATC-kod:

QI01AN01

INN (International namn):

Eimeria acervulina, strain 003, live, attenuated; Eimeria maxima, strain 013, live, attenuated; Eimeria mitis, strain, 006, live, attenuated; Eimeria praecox, strain 007, the living impaired; Eimeria tenella, strain 004, live, attenuated

Läkemedelsform:

Oral suspension för användning i dricksvatten

Sammansättning:

Eimeria mitis, stam 006, levande försvagad 300 - 390 oocystor Aktiv substans; Eimeria maxima, stam 013, levande försvagad 200 - 260 oocystor Aktiv substans; Eimeria acervulina, stam 003, levande försvagad 300 - 390 oocystor Aktiv substans; Eimeria tenella, stam 004, levande försvagad 250 - 325 oocystor Aktiv substans; Eimeria praecox, stam 007, levande försvagad 300 - 390 oocystor Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Terapiområde:

Koccidier

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-11-13

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-09-30_
BIPACKSEDEL
HIPRACOX
Oral suspension för användning i dricksvatten för kyckling.
1.
NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHAVAREN   AV   GODKÄNNANDE   FÖR 
FÖRSÄLJNING   OCH   NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHAVAREN   AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND   SOM   ANSVARAR   FÖR   FRISLÄPPANDE   AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) Spanien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HIPRACOX
Oral suspension för användning i dricksvatten för kyckling.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Sammansättning per dos (0,007 ml):
1. AKTIVA SUBSTANSER:
Varje dos på 0,007 ml vaccin innehåller följande antal sporulerade oocystor från fem försvagade 
(attenuerade) stammar av koccidier:
_Eimeria acervulina, _stam 003...........................300 – 390 *
_Eimeria maxima, _stam 013................................200 - 260 *
_Eimeria mitis, _stam 006.....................................300 - 390 *
_Eimeria praecox, _stam 007................................300 - 390 *
_Eimeria tenella, _stam 004..................................250 - 325 *
* Enligt tillverkarens in vitro-procedurer vid tidpunkten för blandning och vid användning..
Lätt brunfärgad till vit grumlig oral suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av slaktkycklingar för att reducera tarmkolonisering, tarmskador och kliniska 
koccidiossymptom orsakade av _Eimeria acervulina_, _Eimeria maxima_, _Eimeria mitis_, _Eimeria  praecox _
och _Eimeria tenella_.
Immunitet utvecklas inom 14 dagar efter administreringen och erhållen immunitet kvarstår under minst  
28 dagar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
_Läkemedelsverket 2013-09-30_
6.
BIVERKNINGAR 
Efter vaccinering har inga särskilda biverkningar konstat

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-09-30_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HIPRACOX
Oral suspension för användning i dricksvatten för kyckling.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sammansättning per dos (0,007 ml):
Varje dos på 0,007 ml vaccin innehåller följande antal sporulerade oocystor från fem försvagade 
(attenuerade) stammar av koccidier:
_Eimeria acervulina, _stam 003...........................300 – 390 *
_Eimeria maxima, _stam 013................................200 - 260 *
_Eimeria mitis, _stam 006.....................................300 - 390 *
_Eimeria praecox, _stam 007................................300 - 390 *
_Eimeria tenella, _stam 004..................................250 - 325 *
* Enligt tillverkarens in vitro-procedurer vid tidpunkten för blandning och vid användning..
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lätt brunfärgad till vit grumlig oral suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling (slaktkyckling).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av slaktkycklingar för att reducera tarmkolonisering, tarmskador och kliniska 
koccidiossymptom orsakade av _Eimeria acervulina_, _Eimeria maxima_, _Eimeria mitis_, _Eimeria  praecox _
och _Eimeria tenella_.
Immunitet  utvecklas inom 14 dagar  efter  administreringen  och  erhållen immunitet  kvarstår  under 
minst 28 dagar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Vaccinet kommer inte att skydda några andra arter än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt  
mot de angivna Eimeria-arterna.
_Läkemedelsverket 2013-09-30_
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Kycklingarna skall födas upp på golv med ströbädd.
Vaccinera endast friska djur�