Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Laboratorios Hipra S.A, Španielsko
inj.
1x30 dáv.; 1x5 dáv.
HIP, E
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Hiprabovis 4 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (3 ml) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Lyofilizát: Bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), živý, kmeň Lym-56 ........................... ≥ 10 4 TCID 50 Tekutá zložka: Parainfluenza 3 (PI3 ) vírus, inaktivovaný, kmeň FS 4 ......................................... HI titer ≥ 4 log2 * Vírus infekčnej bovinnej rinotracheitídy (IBR), inaktivovaný, kmeň L.A.....................IRPM ≥ 50** Vírus Bovinnej vírusovej diarrhoea (BVDV), inaktivovaný, kmeň NADL........% inhibície ≥ 50 *** * inhibícia hemaglutinácie **nárast ELISA titra protilátok u králikov vyjadrený relatívnou účinnosťou ***nárast ELISA titra protilátok u králikov vyjadrený percentom inhibície POMOCNÉ LÁTKY: Gél hydroxidu hlinitého. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná suspenzia po nariedení lyofilizovanej zložky v tekutej zložke. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok (kravy, jalovice, teľatá od veku 2 mesiacov). 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka proti infekciám spôsobeným vírusom infekčnej bovinnej rinotracheitídy (IBR), bovinným respiračným syncyciálnym vírusom (BRSV), vírusom parainfluenzy typ 3 (PI3) a vírusom bovinnej vírusovej diarhoe (BVDV). Nástup imunity za 21 - 28 dní po vakcinácii v dĺžke trvania min. 12 mesiacov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú známe. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAŽiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Vakcinovať iba zdravé zvieratá. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú infoLäs hela dokumentet