Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfadiazin; trimetoprim
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW10
sulfadiazine; trimethoprim
200 mg/ml + 40 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
sulfadiazin 200 mg Aktiv substans; trimetoprim 40 mg Aktiv substans; klorkresol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst, Nöt, Svin
Sulfadiazin och trimetoprim
Förpacknings: Injektionsflaska 3x12x100 ml; Injektionsflaska 12x100 ml; Injektionsflaska 100 ml
Godkänd
1992-10-23
BIPACKSEDEL 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim Vet. 200mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning. 2. DEKLARATION AV AKTIVT (A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1ml innehåller: AKTIVT (A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Sulfadiazin 200 mg Trimetoprim 40 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Klorkresol, dinatriumedetat, n-metylpyrrolidon, natriumformaldehydsulfoxyl, natriumhydroxid till pH 10,0-10,2, vatten för injektionsvätskor till1 ml 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännandet för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry County Down BT35 6JP Nordirland,och Storbritannien Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 4. DJURSLAG Nötkreatur, häst och svin. 5. INDIKATIONER Infektioner hos nöt, häst och svin orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid. 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG Normaldosering _:_ Dosen till nöt, häst och svin är 0,6 ml/10 kg kroppsvikt (15 mg/kg kroppsvikt avseende totalinnehållet av aktiva substanser) 1-2 gånger per dygn. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur _:_ intravenöst eller intramuskulärt. Svin: intramuskulärt. Häst _:_ intravenöst. 8. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i 2 dygn. Intravenös injektion skall ges långsamt med kroppsvarm lösning. Vid tecken på intolerans skall administreringen avbrytas och chockbehandling insättas. Under behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten. 9. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada. 10. BIVE Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim vet. 200 mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml innehåller: Sulfadiazin 200 mg Trimetoprim 40 mg HJÄLPÄMNEN Klorkresol, dinatriumedetat, n-methylpyrrolidon, natriumformaldehydsulphoxylat, natriumhydroxid för pH-justering, vatten för injektionsvätskor till 1 ml 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4 F ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Kombination av sulfonamid och trimetoprim ATCvet-kod: QJ01EW10 De aktiva substanserna i Hippotrim vet. utgörs av trimetoprim och sulfadiazin i förhållande 1:5. Det sistnämnda är en sulfonamid med kort utsöndringstid och låg vattenlöslighet. Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk effekt. Tillsammans utövar de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folsyrametabolism. Kombinationen trimetoprim och sulfonamid har ett brett antibakteriellt spektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa proteusstammar. Resistensutveckling kan förekomma och är aktuell för Escherichia coli isolerade från svin. 4.2 FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER Vid intramuskulär tillförsel erhålls maximala serumkoncentrationer inom 1-3 timmar. Ungefärlig halveringstid i serum: Trimetoprim Sulfadiazin Nötkreatur 4,5 timmar 5 timmar Häst 2,5 timmar 4 timmar Svin 4,5 timmar 4,5 timmar Serumnivån 0,15 g/ml för trimetoprim upprätthålls efter upprepad dosering under 4 timmar hos nöt, 7 timmar hos häst och 20 timmar eller mer hos svin. Serumnivån 2 g/ml för sulfadiazin upprätthålls 12 timmar hos nöt, mer än 24 timmar hos häst och ca 20 timmar hos svin. Vävnadskoncentrationen av trimetoprim är 2-6 gånger högre än se Läs hela dokumentet