HIKOMICRON 10 mg/g gél

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

hidrokortizon

Tillgänglig från:

PannonPharma Kft.

ATC-kod:

D07AA02

INN (International namn):

hydrocortisone

Enheter i paketet:

1x5g

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-20463 / 01 - V - TK - igen

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2007-11-16

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HIKOMICRON 10 MG/G GÉL
hidrokortizon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hikomicron gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hikomicron gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hikomicron gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hikomicron gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIKOMICRON GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hikomicron gél hatóanyaga egy ún. gyenge hatású szteroid.
A készítmény egyes gyulladásos bőrpanaszok helyi kezelésére,
gyulladáscsökkentésre alkalmazható.
Ilyenek az ekcéma egyes formái, melyeket az orvos állapít meg,
valamint gyulladással járó, illetve
allergiás eredetű bőrkiütések, különböző típusú
dermatitiszek (bőrgyulladások).
2.
TUDNIVALÓK A HIKOMICRON GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HIKOMICRON GÉLT
-
ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
aktív baktérium, gomba, vagy vírus okozta fertőzések, fekélyes
bőrelváltozások, nyílt sebek
esetén.
-
10 éven aluli gyermekeknél, mivel nem állnak rendelkezésre
megfelel�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hikomicron 10 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyaga 10 mg hidrokortizon 1 g lemosható gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Fehér homogén, lemosható gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ekzema egyes formáinál, mint discoid és stasis ekzemák, akut
és krónikus dermatitisek,
erythroderma, pruritus ani és pruritus vulvae, fejbőr seborrhoeás
ekzemája, prurigo nodularis,
különféle neurodermatosisok. Emellett rovarcsípések, növények,
vegyszerek okozta kontakt dermatitisek
kezelésére alkalmas.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknél és 10 éven felüli gyermekeknél:
A beteg bőrfelületet a géllel naponta 2-3-szor kis mennyiséggel
vékonyan bekenjük.
A tünetek javulása után ritkább (napi egyszeri, vagy heti
2-3-szori) alkalmazás is elegendő.
Alkalmazását egy hétnél tovább nem célszerű folytatni.
A Hikomicron 10 mg/g gél nem javallott 10 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
4.3. ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Aktív fertőzések, mint:
-
bakteriális (pl. bőr tuberculosis, syphilis-eredetű bőrlaesiók,
pyodermae),
-
gombás (pl. candidiasis, tinea),
-
vírusos (pl. herpes simplex, herpes zooster, rubeola, bárányhimlő,
kanyaró, condyloma
acuminatum, molluscum contagiosum).
Emellett fekélyes bőrelváltozások, nyílt sebek, a
kórtörténetben szereplő, kortikoszteroidok indukálta
mellékhatások esetén is ellenjavallt a készítmény alkalmazása.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítményt nyílt sebeken, bőrfertőzések esetén nem szabad
alkalmazni.
Nagy bőrfelületen alkalmazva felszívódhat, és általános hatást
fejthet ki (lásd 4.8. pont). 10 év feletti
gyermekeknél a hosszú távú lokális kortikoszteroid-kezelés
kerülendő, mivel a kortikoszte