Hiberix Lyophilisat et Solvant pour solution Injectable

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

polysaccharida haemophili influenzae de type B 20752 conjugata avec toxoido tetani

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kod:

J07AG01

INN (International namn):

polysaccharida haemophili influenzae type B 20752 conjugata with toxoido tetani

Läkemedelsform:

Lyophilisat et Solvant pour solution Injectable

Sammansättning:

Praeparatio cryodesiccata: polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, lactosum, natrii chloridum, pro praeparatione. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Les vaccins

Terapiområde:

Immunisation active contre l'Haemophilus influenzae de Type B, à partir de l'âge de 2. Mois

Tillstånd datum:

1997-09-15

Produktens egenskaper

Hiberix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
10 µg de polysaccharide capsulaire purifié de la bactérie Hib, lié
à environ 25 µg de protéine tétanique.
Excipients
Lactose, chlorure de sodium, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacon-ampoule avec lyophilisat (10 µg de polysaccharide capsulaire
purifié de la bactérie Hib) et
0,5 ml de solvant dans une seringue préremplie avec 2 aiguilles
séparées.
Indications/Possibilités d’emploi
Hiberix est indiqué pour l'immunisation active de tous les enfants
dès l'âge de 2 mois contre
l'Haemophilus influenzae de type b.
Hiberix ne protège pas contre les maladies provoquées par d'autres
types d'Haemophilus influenzae, ni
contre les méningites qui sont causées par d'autres organismes.
Hiberix doit être administré selon les recommandations officielles
de vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose recommandée de 0,5 ml doit être administrée en totalité.
Immunisation de base:
Hiberix peut être administré individuellement ou simultanément avec
la vaccination DTP (injection
controlatérale). L'immunisation de base comporte trois vaccinations
(enfants dès l'âge de 2 mois) ou
deux vaccinations (enfants dès l'âge de 3 mois) administrées à des
intervalles de deux mois.
Primovaccination à partir du 2ème mois:
1ère dose à l'âge de 2 mois.
2ème dose à l'âge de 4 mois.
3ème dose à l'âge de 6 mois.
Primovaccination à partir du 3ème mois:
1ère dose à l'âge de 3 ou 4 mois.
2ème dose à l'âge de 5 ou 6 mois.
Vaccination de rappel:
Afin de garantir une protection à long terme, il est recommandé de
procéder à une vaccination de rappel
avec une dose d'Hiberix au cours de la 2ème année de vie, le cas
échéant simultanément avec la 4ème
vaccination DTP.
Conformément au plan de vaccination suisse, la vaccination a lieu à
l'âge de 15 mois.
Mode d'administration
Le vaccin reconstitué doit être administré par voie
intramusculaire.
Il est de pratique co