Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Oxitetraciclina 300.0 mg ; Flunixina 20.0 mg
Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda)
QJ01AA56
Flunixina; Oxytetracycline
Solução injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Associações de Oxitetraciclina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 28 dias; Leite (bovinos) - Não administrar a animais produtores de leite para consumo humano; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51542 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51542 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 51542 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 51542 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 1 DE 27 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Hexasol Solução Injetável para Bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Oxitetraciclina (como di-hidrato de oxitetraciclina) 300 mg Flunixina (como flunixina meglumina) 20 mg EXCIPIENTES: Formaldeído sulfoxilato sódico 4,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida âmbar escuro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da doença respiratória aguda causada por _Mannheimia (Pasteurella)_ _haemolytica _ e _Pasteurella multocida_ suscetíveis à oxitetraciclina, quando é necessário um efeito anti-inflamatório e antipirético. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES A administração encontra-se contraindicada em animais que sofram de doença cardíaca, hepática ou renal, onde haja possibilidade de ulceração gastrointestinal ou hemorragia ou onde possa haver hipersensibilidade a um dos componentes do medicamento veterinário. Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao aumento de risco de toxicidade renal. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 2 DE 27 Não administrar em casos de conhecida resistência a tetraciclinas. Ver secção 4.11. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS A administração a animais com menos de 6 semanas de idade ou em animais idosos pode implicar riscos adicionais devido ao efeito anti-prostaglandina da flunixina na função renal. Se esta administração não puder ser evitada, os animais necessitam de acompanhamento médico rigoroso. A Läs hela dokumentet