Herdripsan 7 mg/ml Syrop

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Hederae helicis folii extractum siccum

Tillgänglig från:

Dr. Max Pharma s.r.o.

ATC-kod:

R05CA12

INN (International namn):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dos:

7 mg/ml

Läkemedelsform:

Syrop

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991357344

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HERDRIPSAN, SYROP
_ _
Wyciąg suchy z liści bluszczu
_Hederae helicis folii extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby moc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Herdripsan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herdripsan
3.
Jak stosować lek Herdripsan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Herdripsan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HERDRIPSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Herdripsan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści
bluszczu, znanego pod nazwą łacińską
_Hedera helix_
L. Należy do grupy leków wykrztuśnych (stosowanych, aby wspomóc
usuwanie śluzu i
flegmy (plwociny) z dróg oddechowych).
Herdripsan jest stosowany w leczeniu produktywnego tzw. mokrego
kaszlu.
Jeśli po upływie 5 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HERDRIPSAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HERDRIPSAN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu lub na
rośliny z rodziny araliowatych –
_Araliaceae _
(rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którykolwiek
z pozostałych
składników

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Herdripsan, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 7 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z
_Hedera helix _
L.,
_folium _
(liść
bluszczu) (5–7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły
(niekrystalizujący) (Е420): 550 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Brązowawy, przejrzysty do nieznacznie mętnego syrop o cytrynowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Herdripsan jest produktem leczniczym roślinnym
stosowanym jako środek wykrztuśny
w produktywnym kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku _
5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) od 1 do 3
razy na dobę, przy czym
maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105
mg suchego wyciągu z liści
bluszczu).
_Dzieci _
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat _
5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2 razy na
dobę , przy czym maksymalna
dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml (co odpowiada 70 mg suchego
wyciągu z liści bluszczu).
_ _
_Dzieci w wieku od 2 do 5 lat _
2,5 ml (co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2
razy na dobę, przy czym maksymalna
dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego
wyciągu z liści bluszczu).
Produkt leczniczy Herdripsan jest przeciwwskazany u dzieci w wieku
poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).
_Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby _
Brak dostępnych danych w zakresie dostosowania dawki.
Sposób podawania
Podanie doustne. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką.
2
Do prawidłowego dawkowania należy użyć miarki dołączonej do
opakowania.
Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i
wieczorem. Nie zaleca się
stosowania produktu pó�