HERBION IEDERA 7 mg/ml

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

PLANTE

Tillgänglig från:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-kod:

R05CA12

INN (International namn):

PLANTE

Dos:

7mg/ml

Läkemedelsform:

SIROP

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutisk grupp:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Produktsammanfattning:

8865/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 150 ml sirop+1 lingurita dozatoare;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8865/2016/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HERBION IEDERĂ 7 MG/ML SIROP
_Hederae helicis folii extractum siccum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Herbion iederă sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Herbion iederă sirop
3.
Cum să luați Herbion iederă sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Herbion iederă sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HERBION IEDERĂ SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Herbion iederă sirop conţine extract uscat de frunză de iederă.
Herbion iederă sirop este un medicament din plante, utilizat ca
expectorant în tusea productivă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
HERBION IEDERĂ SIROP
NU LUAȚI HERBION IEDERĂ SIROP
-
dacă sunteţi alergic la extractul de frunză de iederă, la alte
plante din familia
_ Araliaceae _
(iederă)
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani, din
cauza riscului agravării
simptomelor respiratorii asociat utilizării medicamentelor contra
tusei, care acționează prin subțierea
mucusului din tractul respirator.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte s

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8865/2016/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Herbion iederă 7 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml sirop conţine extract uscat de frunză de iederă 7 mg (
_Hedera helix _
L., folium) (5–7,5:1).
Solvent de extracţie: alcool etilic 30% (m/m).
Excipienţ(i) cu efect cunoscut: sorbitol lichid (necristalizabil)
(E420), benzoat de sodiu (E211), alcool
etilic
5 ml de sirop (1 linguriţă dozatoare) conţin sorbitol 1750 mg,
benzoat de sodiu 10 mg şi alcool etilic
(un component din aroma balsamică de lămâie) 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Siropul are culoare galben-brun, miros şi gust specifice. Poate fi
observat un sediment în cantitate
redusă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Herbion iederă este un medicament din plante, utilizat ca expectorant
în tusea productivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI, VÂRSTNICI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI PESTE
: 5 ml până la 7,5 ml sirop de două ori pe
zi (corespunzând la 70 până la 105 mg extract uscat de frunză de
iederă pe zi).
COPII ȘI ADOLESCENȚI
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ANI ŞI 11 ANI
: 5 ml sirop de două ori pe zi (corespunzând la 70 mg
extract uscat de frunză de iederă pe zi).
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 2 ANI ŞI 5 ANI
: 2,5 ml sirop de două ori pe zi (corespunzând la 35 mg
extract uscat de frunză de iederă pe zi).
Utilizarea la
COPII CU VÂRSTA SUB 2 ANI
este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dacă la utilizarea acestui medicament simptomele bolii persistă mai
mult de o săptămână, pacientul
2
trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Mod de administrare
Administrare orală.
Siropul trebuie administrat dimineaţa şi în prima parte a
după-amiezii.
În cursul administrării Herbion iederă, se recomandă consumul unei
cantităţi mari de apă sau alte
lichide