Hemosol B0 Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

(S)-mjölksyra; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Baxter Holding B.V.

ATC-kod:

B05ZB

INN (International namn):

(S)-lactic acid; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska

Sammansättning:

kalciumkloriddihydrat 5,145 mg Aktiv substans; (S)-mjölksyra 5,4 mg Aktiv substans; natriumklorid 6,45 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 3,09 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,033 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hemofiltrationsvätskor

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (Polyolefin); Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (PVC)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-08-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HEMOSOL B0 HEMODIALYSVÄTSKA/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
Natriumklorid/kalciumkloriddihydrat/magnesiumkloridhexahydrat/mjölksyra/natriumväte-karbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Hemosol B0 är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Hemosol B0
3. Hur du använder Hemosol B0
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Hemosol B0 ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEMOSOL B0 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hemosol B0 används på sjukhus inom intensivvårdsbehandling för att
korrigera kemisk obalans i
blodet orsakad av njursvikt. Behandlingarna har till uppgift att
avlägsna restprodukter från blodet som
ansamlats när njurarna inte fungerar.
Hemosol B0 används i följande typer av behandling hos vuxna och barn
i alla åldrar:
• hemofiltration,
• hemodiafiltration och
• hemodialys.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HEMOSOL B0
ANVÄND INTE HEMOSOL B0:
Om du är allergisk mot en av de aktiva substanserna eller något
annat innehållsämne (anges i avsnitt
6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Hemosol B0.
Hemosol B0 ska användas på sjukhus och ska enbart administreras av
sjukvårdspersonal. De ser till att
läkemedlet används på ett säkert sätt.
Före och under behandling kommer ditt blodtillstånd att kontrolleras
och exempelvis syra/bas-
balansen och saltkoncentrationen i blodet (elektrolyter) att
övervakas, inklusive all vätska som du ges

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Hemosol B0 hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Hemosol
B0 består av en PVC- eller polyolefinpåse med två kammare
innehållande en
elektrolytlösning i den lilla kammaren (kammare A) och en
buffertlösning i den stora kammaren
(kammare B).
FÖRE BLANDNING
1 000 ml av elektrolytlösningen (lilla kammaren A) innehåller:
aktiva substanser:
Kalciumklorid, 2H
2
O
Magnesiumklorid, 6H
2
O
Mjölksyra
5,145 g
2,033 g
5,4 g
1 000 ml av buffertlösningen (stora kammaren B) innehåller:
aktiva substanser:
Natriumvätekarbonat
3,09 g
Natriumklorid
6,45 g
EFTER BLANDNING
Lösningarna i lilla och stora kammaren blandas till en färdig
lösning med följande sammansättning:
MMOL/L
MEQ/L
Kalcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Klorid
Cl
-
109,5
109,5
Laktat
3
3
Vätekarbonat
HCO
3
-
32
32
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska.
Klar och färglös blandad lösning.
Teoretisk osmolaritet: 287 mOsm/l.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som ersättningsvätska vid kontinuerlig hemofiltration och
hemodiafiltration och
som dialysvätska vid kontinuerlig hemodialys vid akut njursvikt hos
vuxna och barn i alla åldrar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den hastighet med vilken Hemosol B0 administreras beror på
koncentrationen av elektrolyter i blodet,
syra/bas-balansen, vätskebalansen och patientens övergripande
kliniska tillstånd. Volymen av
ersättningsvätska och/eller dialysat som administreras beror också
på den önskade
behandlingsintensiteten (dosen). Läkemedlet ska endast ordineras
(dos, infusionshastighet och
ackumulerad volym) av läkare med erfarenhet av intensivvård och CRRT
(kontinuerlig
njurersättningsterapi).
För hemofiltration och hemodiafiltration anges här som vägledning
de vanligen använda
flödeshastigheterna för ersättningsvätskan:
Vuxna:
500-3 000 ml/timme
För kontinue