hemitartarato de zolpidem

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Tillgänglig från:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

HIPNOTICOS

INN (International namn):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Terapiområde:

HIPNOTICOS

Produktsammanfattning:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1677304370012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304370020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304370039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304370047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) - 1677304370055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2016-09-05

Bipacksedel

hemitartarato de zolpidem
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
10 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hemitartarato de zolpidem
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagem contendo 7, 10, 20, 30 e
120*comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de zolpidem
...................................................................................................................
10 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O hemitartarato de zolpidem é destinado ao tratamento de curta
duração da insônia (dificuldade para
dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira)
ou crônica (que dura há muito tempo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O hemitartarato de zolpidem é um medicamento que possui em sua
fórmula uma substância chamada
zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão
localizados no cérebro. Por isso, o médico
prescreve hemitartarato de zolpidem para o tratamento da insônia,
isto é, para aquelas pessoas que têm
dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a
ingestão do comprimido, encurtando o tempo
de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir),
reduzindo o número de despertares
noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua
qualidade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O hemitartarato de zolpidem não deve ser utilizado em pacientes com:
hipersensibilidade (alergia ou
intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicament

Produktens egenskaper

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hemitartarato de zolpidem
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 7, 10, 20, 30 ou
120* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
hemitartarato de zolpidem
...................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................1
com rev
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O
zolpidem
tem
se
mostrado
efetivo
no
tratamento
continuado
da
insônia
em
vários
estudos
observacionais. Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245
pacientes, zolpidem foi associado
com significativa melhora da qualidade de sono e menor sonolência
durante o dia quando comparado com
placebo (p < 0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e
similar a do placebo.
Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou
que o mesmo melhorou as
mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos
e aumento da duração do sono,
durante 35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses
recomendadas.
Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000
pacientes que fizeram uso do
zolpidem, se necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade
é factível, efetiva e bem tolerada.
Além disso, os resultados dos estudos indicaram que pacientes com
insônia crônica são capazes de limitar
o