hemitartarato de zolpidem

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Tillgänglig från:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

HIPNOTICOS

INN (International namn):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Terapiområde:

HIPNOTICOS

Produktsammanfattning:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1004703920012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1004703920020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1004703920039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1004703920055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200  - 1004703920063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2003-09-03

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
hemitartarato de zolpidem - VPS 12
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
hemitartarato de zolpidem 10 mg. Embalagem contendo 20 ou 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
hemitartarato de zolpidem
......................................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, ácido succínico,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais.
Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes,
zolpidem foi associado com significativa
melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando
comparado com placebo (p<0,05). A
segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo.
Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou
que o mesmo melhorou as mensurações
de sono como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da
duração do sono, durante 35 dias de
tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas.
Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000
pacientes que fizeram uso do zolpidem, se
necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade é
factível, efetiva e bem tolerada. Além disso, os
resultados dos estudos indicaram que pacientes com insônia crônica
são capazes de limitar o uso desse
medicamento, demon