Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ijzer (III) Hydroxide Polymaltose Complex 357 mg - Eq. Ijzer 100 mg
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
B03AB05
Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex
100 mg
Kauwtablet
Ijzer (III) Hydroxide Polymaltose Complex 357 mg
Oraal gebruik
Ferric Oxide Polymaltose Complexes
CTI-code: 534097-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534097-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534097-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-13
Hemafer PIL NL 25jul2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEMAFER 100 MG KAUWTABLETTEN IJzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hemafer en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEMAFER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Hemafer bevat de werkzame stof ijzer, in de vorm van ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex. IJzer is een essentieel element dat nodig is voor het zuurstoftransporterend vermogen van hemoglobine (de rode kleurstof in de bloedcellen) en van myoglobine (de rode kleurstof in spierweefsel). Bij ijzertekort is het pigment verminderd en, als het ijzertekort aanhoudt, zal door ijzertekort veroorzaakte bloedarmoede (laag hemoglobinegehalte en tekort aan rode bloedcellen) optreden. Hemafer wordt gebruikt bij de behandeling van ijzertekort bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft te veel ijzer in uw lichaam (bijv. hemochromatose of hemosiderose). - U heeft problemen met de opname van ijzer in uw lichaam (bijv. tha Läs hela dokumentet
Hemafer SKP 25jul2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hemafer 100 mg kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex overeenkomend met 100 mg ijzer (III). Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat glucose (uit dextraten). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Beige/bruin gevlekte, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van ijzertekort bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering en behandelingsduur hangen af van de mate van het ijzertekort. Adolescenten (> 12 jaar oud) en volwassenen: _IJzertekort:_ 100 tot 300 mg (1 tot 3 tabletten) per dag, afhankelijk van de ernst van het ijzergebrek. Het effect van de behandeling moet worden gevolgd aan de hand van laboratoriumtests, zoals hemoglobinegehalte- en/of ijzerreserve, voor optimalisering van de dosis en de behandelingsduur. _Pediatrische patiënten_ Hemafer 100 mg kauwtabletten worden niet aanbevolen bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger. Wijze van toediening Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel tijdens of direct na een maaltijd in te nemen, voor betere absorptie. Hemafer 100 mg kauwtabletten kunnen worden gekauwd of in hun geheel worden doorgeslikt. 2 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Patiënten met syndromen met overmatige ijzerafzetting, bijv. hemochromatose of hemosiderose. - Patiënten met ijzerstapelings- of assimilatieziekten, bijv. thalassemie. - Patiënten met anemie die niet veroorzaakt is door ijzertekort, bijv. hemolytische anemie, of megaloblastaire anemie als gevolg van vitamine B12-gebrek. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Alleen patiënten met ijzertekort met of zonder anemie moeten worden behandeld. De reden van het ijzerteko Läs hela dokumentet