Helopanflat Dragees

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

PANKREAS(EXTRAKT); SIMETICON

Tillgänglig från:

BANO Healthcare GmbH

ATC-kod:

A09AA02

INN (International namn):

PANCREAS (extract); simethicone

Enheter i paketet:

50 Stück,20 Stück

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Enzyme preparations

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1984-03-30

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HELOPANFLAT DRAGEES
Wirkstoffe: Simeticon und Pankreatin mit mindestens 240 Protease-,
mindestens 3200 Amylase- und
mindestens 3600 Lipase-Einheiten gemäß Europäischem Arzneibuch
(Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Helopanflat Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Helopanflat Dragees beachten?
3.
Wie sind Helopanflat Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Helopanflat Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HELOPANFLAT DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET ?
Gestörte Verdauungsvorgänge führen oft zu übermäßiger Gasbildung
und -ansammlung im Darm,
wobei ein träger, feinblasiger Schaum entsteht, der die Aufnahme der
gebildeten Gase durch die
Darmwand erheblich einschränkt.
Das in Helopanflat Dragees enthaltene Simeticon wirkt ausschließlich
lokal im Darm und zerstört die
einzelnen Bläschen dieses trägen Schaumpolsters durch Verringerung
der Oberflächenspannung.
Dadurch können die freiwerdenden Gase wieder durch die
Darmschleimhaut aufgenommen werden
oder auf natürlichem Wege abgehen.
Vielfach gehen Verdauungsstörungen

Produktens egenskaper

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helopanflat Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
Pankreatin mit mind. 240 Protease-, mind. 3200 Amylase- und mind.
3600 Lipase-Einheiten nach Ph.Eur.
135,0
mg
Simeticon
42,0
mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 74 mg Lactose-Monohydrat,
171,129 mg Saccharose,
0,242 mg Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gleichmäßig bis leicht marmorierte rote, glänzende, runde, glatte
überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Meteorismus infolge Aerophagie oder übermäßiger intestinaler
Gasbildung und/oder
Gasansammlung, auch postoperativ.
•
Verdauungsstörungen infolge Dysfunktion im Bereich von Magen, Darm,
Pankreas, Leber
und Galle
•
Zur Vorbereitung des Gastrointestinaltraktes zur Verbesserung der
Darstellung und/oder
Visualisierung der Mukosa bei bildgebenden Untersuchungen (Röntgen,
Sonographie,
Darmspiegelung).
Helopanflat Dragees werden angewendet bei Kindern ab 6 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der
Beschwerden. Helopanflat Dragees
können, wenn nötig, über längere Zeit eingenommen werden.
Wenn nach 14 Tagen keine Besserung oder gar eine Verschlechterung
eintritt, ist der Arzt zu
konsultieren.
Dosierung
Bei Bedarf werden 2 Dragees bis zu viermal täglich kurz nach den
Mahlzeiten eingenommen. Bei
höherem Bedarf kann die Dosis auf 2 Dragees bis zu sechsmal täglich
erhöht werden. Die
Maximaldosis von 12 Dragees pro Tag darf nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder ab 6 Jahren:
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Bei Bedarf wird 1 Dragee bis zu dreimal täglich kurz nach den
Mahlzeiten eingenommen. Bei
höherem Bedarf kann die Dosis auf 2 Dragees erhöht werden. Die
Maximaldosis von 6 Dragees pro
Tag darf jedoch nicht überschritten werden.
Jugendliche ab 12 Jahren:
Bei