Helixor A 100 mg Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
28-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
28-08-2018

Aktiva substanser:

Viscum album ssp. abietis (mistel) färsk ört; flytande extrakt (1:20); 0,09 % NaCl-lösning; (värdträd Abies alba)

Tillgänglig från:

HELIXOR Heilmittel GmbH

ATC-kod:

L

INN (International namn):

Viscum album ssp. Abietis (mistel) fresh herb; liquid extract (1:20); 0.09% NaCl solution; (host tree abies alba)

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

Viscum album ssp. abietis (mistel) färsk ört; flytande extrakt (1:20); 0,09 % NaCl-lösning; (värdträd Abies alba) 1994,2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tumörer och rubbningar i immunsystemet

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 6 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-06

Bipacksedel

                                _ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HELIXOR A, 1 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
HELIXOR A, 5 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
HELIXOR A, 20 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
HELIXOR A, 50 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
HELIXOR A, 100 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
extrakt av mistel, värdträd: silvergran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Helixor A är och vad det används för
2.
Innan du använder Helixor A
3.
Hur du använder Helixor A
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Helixor A ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1. VAD HELIXOR A ÄR OCH VAD_ _ANVÄNDS DET FÖR
Helixor A är ett växtbaserat läkemedel använt i individualiserad
palliativ cancervård som adjuvans till
gängse terapi.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HELIXOR A
ANVÄND INTE HELIXOR A

om du är allergisk mot mistel eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

om du nyligen använt andra läkemedel som påverkar immunförsvaret.
Ta upp detta med din
läkare.

vid kroniska granulomatösa inflammationer eller autoimmuna sjukdomar.
Ta upp detta med
din läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Avbryt behandlingen om du har en akut inflammation eller hög feber.

Eftersom mer uttalade reaktioner på injektionerna är möjliga under
eller direkt efter
strålbehandling eller kemoterapi, ska särskild försiktighet då
iakttas och dosen ökas försiktigt.

Överaktiv sköldkörtel.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Helixor A, 1 mg, injektionsvätska, lösning
Helixor A, 5 mg, injektionsvätska, lösning
Helixor A, 20 mg, injektionsvätska, lösning
Helixor A, 50 mg, injektionsvätska, lösning
Helixor A, 100 mg, injektionsvätska, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTLTATIV SAMMANSÄTTNING
Helixor A injektionsvätska, lösning innehåller extrakt av
_Viscum album_
L. ssp.
_abietis_
(Wiesb.) Janch.
(mistel), värdträd
_Abies alba _
Mill. (silvergran).
1 ml Helixor A, 1 mg innehåller 20 mg extrakt motsvarande 1 mg färsk
mistel.
1 ml Helixor A, 5 mg innehåller 100 mg extrakt motsvarande 5 mg
färsk mistel.
1 ml Helixor A, 20 mg innehåller 400 mg extrakt motsvarande 20 mg
färsk mistel.
1 ml Helixor A, 50 mg innehåller 1000 mg extrakt motsvarande 50 mg
färsk mistel.
2 ml Helixor A, 100 mg innehåller 2000 mg extrakt motsvarande 100 mg
färsk mistel.
Extraktionsmedel: Vatten för injektionsvätskor.
Hjälpämnen: Natrium
En ampull à 1 ml innehåller 3,2-3,6 mg.
En ampull à 2 ml innehåller 6,4-7,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Helixor A, 1 mg är en klar och färglös lösning.
Helixor A, 5 mg är en klar och ljust gulaktig lösning.
Helixor A, 20 mg är en klar och gulaktig lösning.
Helixor A, 50 mg är en klar och gulbrunaktig lösning.
Helixor A, 100 mg är en klar och gulbrunaktig lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt i individualiserad palliativ
cancervård som adjuvans till gängse
terapi.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Det förväntas att behandling inleds av eller sker i samråd med
läkare med tidigare erfarenhet av behandling
med Helixor A eller liknande produkter. Det är viktigt att se till
att Helixor A endast injiceras subkutant.
Den optimala dosen måste utprovas för varje enskild patient.
_ _
2
_FÖLJANDE REKOMMENDATIONER BYGGER PÅ SAMLAD ERFARENHET AV
ANVÄNDNING AV HELIXOR A INOM _
_ANTROPOSOFISK MEDICIN:_
Vanligtv
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 21-01-2014