Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
haloperidoldekanoat
Medartuum AB
N05AD01
haloperidol decanoate
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
haloperidoldekanoat 141,04 mg Aktiv substans; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Haloperidol
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
2009-06-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN HALDOL DEPOT 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING haloperidol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Haldol Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Haldol Depot 3. Hur du använder Haldol Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Haldol Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HALDOL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Haldol Depot. Haldol Depot innehåller den aktiva substansen haloperidol (i form av haloperidoldekanoat). Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”antipsykotiska läkemedel”. Haldol Depot används hos vuxna som tidigare har fått sin sjukdom behandlad med haloperidol som tas via munnen. Det används för sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig. Dessa omfattar psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni). Dessa sjukdomar kan få dig att: känna dig förvirrad (delirium) se, höra, känna, eller känna lukten av saker som inte finns (hallucinationer) tro saker som inte är sanna (vanföreställningar) känna dig ovanligt misstänksam (paranoia) känna dig väldigt uppspelt, upphetsad, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam. Haloperidol som finns i Haldol Depot kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nä Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Haldol Depot 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Haldol Depot 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 50 mg/ml lösning: 1 ml lösning innehåller 70,52 mg haloperidoldekanoat motsvarande 50 mg haloperidol . 100 mg/ml lösning: 1 ml lösning innehåller 141,04 mg haloperidoldekanoat motsvarande 100 mg haloperidol . Hjälpämnen med känd effekt: 50 mg/ml och 100 mg/ml lösning: 1 ml lösning innehåller 15 mg bensylalkohol och upp till 1 ml sesamolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Lätt gulaktig, något trögflytande lösning, utan synliga främmande partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Haldol Depot är avsett för underhållsbehandling av schizofreni och schizoaffektivt syndrom hos vuxna som har stabiliserats på oralt haloperidol (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingsstart och dostitrering ska utföras under noggrann klinisk uppföljning. Dosering Doseras individuellt baserat både på symtomens allvarlighetsgrad och aktuell dos av oralt haloperidol. Lägsta möjliga effektiva dos ska alltid användas. Eftersom den initiala dosen av haloperidoldekanoat beräknas utifrån dygnsdos av oralt haloperidol, kan specifik vägledning om byte från andra antipsykotiska läkemedel inte lämnas (se avsnitt 5.1). _Vuxna som är 18 år och äldre_ 2 TABELL 1: DOSREKOMMENDATIONER FÖR HALOPERIDOLDEKANOAT FÖR VUXNA SOM ÄR 18 ÅR OCH ÄLDRE ÖVERGÅNG FRÅN ORALT HALOPERIDOL • En dos haloperidoldekanoat som är 10 till 15 gånger den tidigare dagliga dosen oralt haloperidol rekommenderas. • Baserat på denna omräkning kommer dosen haloperidoldekanoat vara 25 till 150 mg för de flesta patienter. FORTSATT BEHANDLING • Det rekommenderas att justera dosen haloperidoldekanoat med upp till 50 mg var 4:e vecka (baserat på den individuella patientens svar) tills en optimal terapeutisk effekt uppnås. • Läs hela dokumentet