GYNOPACK - P 0.03 mg + 0.15 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

ETINILESTRADIOL; LEVONORGESTREL;

Tillgänglig från:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

ETHINYL estradiol; LEVONORGESTREL;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de carton dúplex x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 y 1000 Tabletas en Blìster de Aluminio - PVC incoloro de 21 tab

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapeutisk grupp:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 y 1000 blíster de PVC incoloro - Aluminio plateado de 21 tabletas recubiertas + 7 tabletas c/u con y sin porta blíster

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-08-21

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
GYNOPACK®- P
ETINILESTRADIOL 0,03 mg + LEVONORGESTREL 0,15 mg
_TABLETA RECUBIERTA _
_ _
_ANTICONCEPTIVO HORMONAL PARA USO SISTÉMICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los anticonceptivos orales están indicados para la prevención del
embarazo en mujeres que
optan por utilizar este producto como método anticonceptivo.
Los anticonceptivos orales son muy eficaces. La Tabla I enumera las
tasas típicas de embarazos
accidentales
para
las
usuarias
de
anticonceptivos
orales
combinados
y
otros
métodos
anticonceptivos. La eficacia de estos métodos anticonceptivos,
excepto la esterilización y el DIU,
depende de la fiabilidad con la que se utilicen. El uso correcto y
consistente de los métodos
puede resultar en tasas de falla más bajas.
TABLA
I:
PORCENTAJE
DE
MUJERES
QUE
EXPERIMENTAN
UN
EMBARAZO
NO
DESEADO
DURANTE EL PRIMER AÑO DE USO DE UN MÉTODO ANTICONCEPTIVO
Método
Uso Perfecto
Uso Típico
Implante de Levonorgestrel
0.05
0.05
Esterilización masculina
0.1
0.15
Esterilización femenina
0.5
0.5
Progestágeno inyectable
0.3
0.3
Anticonceptivos orales
5
combinados
0.1
ND
Sólo progestina
0.5
ND
DIU
Progesterona
1.5
2
T de cobre 380ª
0.6
0.8
Condón (masculino) sin
espermicida
3
14
Condón (femenino) sin
espermicida
5
21
Capuchón cervical
Mujeres nulíparas
9
20
Mujeres paridas
26
40
Esponja vaginal
Mujeres nulíparas
9
20
Mujeres paridas
20
40
Diafragma con crema o jalea
espermicida
6
20
Sólo espermicidas (espumas,
cremas, jaleas y supositorios
vaginales)
6
26
Abstinencia periódica (todos
los métodos)
1 a 9*
25
Retiro
4
19
Sin anticoncepción
(embarazo planificado)
85
85
ND – no disponible
*Depende del método (calendario, ovulación, sintotérmico,
post-ovulación). Adaptado de
Hatcher RA et al, Contraceptive Technology: 17th Revised Edition.
Nueva York, Nueva York:
Ardent Media, Inc., 1998.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Para
lograr
la
máxima
eficacia
anticonceptiva,
gynopack-p
(tabletas
de
levonorgestrel
y
etinilestradiol) debe tomarse exactamente com