GRIFOCIPROX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 MG

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Ciprofloxacino Compreso CIP 65 770,0000 mg (Equivalente a 500 mg de Ciprofloxacino) (*)

Tillgänglig från:

LABORATORIO CHILE S.A. [CL] CHILE

ATC-kod:

J01MA02COR28001

Läkemedelsform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammansättning:

Cada comprimido recubierto contiene: Ciprofloxacino Compreso CIP 65 770,0000 mg (Equivalente a 500 mg de Ciprofloxacino) (*)

Administreringssätt:

[003] Oral

Enheter i paketet:

Caja x 1 Blister x 2 y 6 comprimidos recubiertos + Prospecto Caja x 2 Blisters x 5 comprimidos recubiertos c/u + Prospecto Caja x 10 Blisters x 10 comprimidos recubiertos c/u + Prospecto Caja x 4 Blisters x 5 comprimidos recubiertos c/u + Prospecto

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIO CHILE S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OBLONGOS, BICONVEXOS, DE COLOR BLANCO CREMOSO, RECUBIERTOS DE UNA FINA PELICULA DE COLOR BLANCO, UNA DE SUS CARAS RANURADAS EN MITAD; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-02-14 10:42:41 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- POR AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO GRIFOCIPROX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 MG POR CAMBIO DE SOLICITANTE Y DISTRIBUIDOR CANTIDAD: 6033 . NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA VIDA ÚTIL: DE: 48 MESES A: 24 MESES. 2023-01-23 10:42:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR ACTUALIZACIÓN EN INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (REACCIONES ADVERSAS). 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO: POR ACTUALIZACIÓN EN INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (REACCIONES ADVERSAS) 2021-07-28 10:42:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION : NMED05 - ACTUALIZACION DE DIRECCION DE TITULAR: A: AV. MARATHON, 1315, ÑUÑOA, SANTIAGO 2023-06-30 10:42:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACION DE FORMULA DE COMPOSICIÓN: DE: CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NUCLEO: CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 582,1600 MG + 5% EXCEDENTE (*) (EQUIVALENTE A 500 MG DE CIPROFLOXACINO) SODIO ALMIDÓN GLICOLATO 91,3600 MG POLIVINILPIRROLIDONA 45,3000 MG MAGNESIO ESTEARATO 7,8000 MG CELULOSA MICROCRISTALINA C.S.P. 780,0000 MG RECUBRIMIENTO: POLÍMERO ANIÓNICO DEL ÁCIDO METACRÍLICO 0,8500 MG Y METACRILATO DE METILO POLÍMERO NEUTRO DE POLIACRILATOS Y POLIMETACRILATOS 2,0000 MG (EQUIVALENTE A 0,6 MG DE SUSTANCIA SECA) TALCO 3,6205 MG MAGNESIO ESTEARATO 0,3554 MG TITANIO DIÓXIDO 2,2611 MG POLIETILENGLICOL 6000 0,6650 MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 0,6000 MG SIMETICONA AL 30% (EQUIVALENTE A 0,048 MG DE SUSTANCIA SECA) 0,1600 MG (*) EXCEDENTE DE SEGURIDAD DE FABRICACIÓN. ESTE EXCEDENTE ESTÁ INCLUIDO EN LOS LÍMITES DE VALORACIÓN. A: CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NUCLEO: CIPROFLOXACINO COMPRESO CIP 65 770,0000 MG (*) (EQUIVALENTE A 500 MG DE CIPROFLOXACINO) RECUBRIMIENTO: POLIACRILATOS DISPERSIÓN 30% 2,000 MG (EQUIVALENTE A 0,6 MG DE SUSTANCIA SECA) TALCO 3,223 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 0,242 MG DIÓXIDO DE TITANIO 1,987 MG MACROGOL 6000 0,600 MG HIPROMELOSA 0,600 MG SIMETICONA AL 30% 0,160 MG (EQUIVALENTE A 0,048 MG DE SUSTANCIA SECA) AGUA PURIFICADA C.S. (**) (*) COMPOSICIÓN DE CIPROFLOXACINO COMPRESO CIP: CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATADO 75,69% (EQUIVALENTE A 65% DE CIPROFLOXACINO BASE), ALMIDÓN PREGELATINIZADO, POVIDONA, MAGNESIO ESTEARATO, ALMIDÓN, SODIO GLICOLATO Y DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL C.S. (**) SOLVENTE UTILIZADO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN Y POSTERIORMENTE ELIMINADO. 2021-07-05 10:42:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: CORMIN CIA. LTDA. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: AV. JUAN TANCA MARENGO KM. 1,5. Y AGUSTIN FREIRE EDIFICIO ?GEMELCORP? A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGOCHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO (NMED03) DE: Q.F. MARIA ALEJANDRA HANZE DORING CI. 0910234939 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 2895 DIRECCIÓN: AV. JUAN TANCA MARENGO KM. 1,5. Y AGUSTIN FREIRE A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2023-07-06 10:42:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AUMENTO DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO: DE: 24 MESES A: 36 MESES 2020-11-19 10:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: CORMIN CIA. LTDA. A: BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA. 2016-01-20 10:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN (EXCIPIENTES) A: NÚCLEO: CIPROFLOXACINO COMPRESSO CIP 65 770,00* MG (EQUIVALENTE A 500 MG DE CIPROFLOXACINO) RECUBRIMIENTO: POLIACRILATOS DISPERSIÓN 30% (EQUIVALENTE A 0,6 MG DE SUSTANCIA SECA) 2,000 MG TALCO 3,223 MG ESTEARATO DE MAGNESIO, VEGETAL 0,242 MG DIÓXIDO DE TITANIO 1,987 MG MACROGOL 6000 0,600 MG HIPROMELOSA 0,600 MG SIMETICONA AL 30% (EQUIVALENTE A 0,048 MG DE SUSTANCIA SECA) 0,160 MG * COMPOSICIÓN DE CIPROFLOXACINO COMPRESSO CIP 65: CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 75,69% (EQUIVALENTE A 65% DE CIPROFLOXACINO BASE), ALMIDÓN PREGELATINIZADO POVIDONA MAGNESIO ESTEARATO ALMIDÓN SODIO GLICOLATO DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL C.S. SOLVENTE UTILIZADO Y POSTERIORMENTE ELIMINADO: AGUA PURIFICADA - CAMBIO EN VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 48 A 24 MESES. 2023-08-28 10:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (CIPROFLOXACINO): DE: SAIR077186/2 A: SAIR077186/3 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALITICA DE MATERIA PRIMA (CIPROFLOXACINO): DE: MPC026711/2 A: MPC026711/3; Periodo vida util producto en meses: 36

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2011-12-09