GONASI KIT 5.000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GONADOTROPINA CORIONICA

Tillgänglig från:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC-kod:

G03GA01

INN (International namn):

GONADOTROPINA CORIONICA

Dos:

5.000 UI

Läkemedelsform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

GONADOTROPINA CORIONICA 5000 UI

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Gonadotrofina coriónica

Produktsammanfattning:

GONASI KIT 5.000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente - 412126005 - 268711000140104 - 268721000140108

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-12-21

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GONASI KIT 5.000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
gonadotropina coriónica humana
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos efectos
adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
En este prospecto, a Gonasi Kit 5.000 UI polvo y disolvente para
solución inyectable se le
denomina Gonasi Kit.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gonasi Kit y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gonasi Kit
3. Cómo usar Gonasi Kit
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gonasi Kit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GONASI KIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_QUÉ ES _
_GONASI KIT_
_ _
Este medicamento
contiene gonadotropina coriónica humana, una hormona obtenida de la
orina humana y
perteneciente a la familia de las "gonadotropinas", que son hormonas
naturales relacionadas con la
reproducción y la fertilidad.
_ _
_PARA QUÉ SE UTILIZA _
_GONASI KIT_
_:_
Este medicamento
se utiliza:
•
Para ayudar a que se desarrollen y maduren varios folículos (cada uno
contiene un óvulo) en
mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (procedimiento
que puede ayudarle a quedarse
embarazada), tales como la “fecundación

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gonasi Kit
5.000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo contiene:
5.000 UI de gonadotropina coriónica humana, producida a partir de
orina humana
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo en vial: polvo liofilizado de color blanco a casi blanco
Disolvente en jeringa precargada (cloruro sódico al 0,9%): solución
transparente e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En mujeres con anovulación u oligovulación para desencadenar la
ovulación y la inducción de la
luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.
Para
un
programa
de
Técnicas
de
Reproducción
Asistida
(TRA)
como
la
fecundación
in
vitro:
desencadenamiento de la maduración folicular final y de la
luteinización tras la estimulación del desarrollo
folicular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento solo debe realizarse bajo la supervisión de un médico
con experiencia en el tratamiento de la
infertilidad.
_Posología _
Mujeres con anovulación u oligovulación: se administra un vial
(5.000 UI) o dos viales (10.000 UI) de
Gonasi Kit entre 24 y 48 horas después de lograr una estimulación
óptima del crecimiento folicular. Se
recomienda a la paciente que practique el coito el mismo día de la
inyección de Gonasi Kit así como al día
siguiente.
Para un programa de Técnicas de Reproducción Asistida como la
fecundación in vitro (FIV): se administra
un vial (5.000 UI) o dos viales (10.000 UI) de
Gonasi Kit
entre 24 y 48 horas después de la última
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