Glypressin Injektionspräparat

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

terlipressinum

Tillgänglig från:

Ferring AG

ATC-kod:

H01BA04

INN (International namn):

terlipressinum

Läkemedelsform:

Injektionspräparat

Sammansättning:

Praeparatio cryodesiccata: terlipressini diacetas pentahydricus 1 mg corresp. terlipressinum 0.86 mg, mannitolum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile aqua q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Soins d'urgence blutender Oesophagusvarizen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1982-02-12

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

Glypressine®
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Terlipressini diacetas pentahydricum.
Excipients
Poudre: mannitolum (E 421), acidum hydrochloridum dilutum.
Solvant: natrii chloridum (corresp. natrium 17,7 mg/5 ml), acidum
hydrochloridum dilutum, aqua ad
iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable (par voie i.v.).
Flacon perforable avec la poudre: terlipressini diacetas pentahydricum
1 mg corresp. terlipressinum
0,86 mg.
Flacon perforable avec le solvant: natrii chloridi solutio 9 g/l, 5
ml.
La concentration de la solution reconstituée est de 0,2 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement aigu de varices œsophagiennes hémorragiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes
Patients dont le poids corporel est > 50 kg: 1 à 2 mg de Glypressine
par voie i.v. toutes les 4 à 6 heures
Patients dont le poids corporel est < 50 kg: 1 mg de Glypressine par
voie i.v. toutes les 4 à 6 heures
La posologie quotidienne maximale est de 12 mg (2 mg/4 h) pendant 36
heures au maximum, ensuite
elle est de 6 mg. Lors du traitement, des contrôles continus de la
pression artérielle et de l'ECG sont
nécessaires (voir «Mises en garde et précautions»).
Durée du traitement
Le traitement peut être maintenu jusqu'à l'obtention d'une
compensation mais n'excédera pas 5 jours.
Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse. Pratiquer l'injection en bolus
dans la veine basilique et non dans
une veine du dos de la main.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Il n'existe aucune donnée spécifique concernant la sécurité et
l'efficacité de la terlipressine chez les
patients ≥65 ans. Des recommandations posologiques particulières ne
sont donc pas possibles.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la terlipressine chez les enfants et
les adolescents n'ont pas fait l'objet
d'études. Aucune recommandation posologique ne peut donc être
fournie