Glukoza 5% B.Braun

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

глукоза

Tillgänglig från:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

B05BA03

INN (International namn):

glukoza

Dos:

50g/L

Läkemedelsform:

rastvor za infuziju

Enheter i paketet:

rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x500mL

Klass:

Z

Receptbelagda typ:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Tillverkad av:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Produktsammanfattning:

JKL: 0173305

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2017-03-01

Bipacksedel

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
GLUKOZA 5% B. BRAUN, 50G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glukoza 5% B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 5% B. Braun
3.
Kako se primenjuje lek Glukoza 5% B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glukoza 5% B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Glukoza 5% B. Braun, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u
vodi.
Koristi
se
za
nadoknadu
tečnosti
i
ugljenih
hidrata
(ne
sme
da
se
koristi
sam
za
nadoknadu
tečnosti/rehidrataciju, bez odgovarajuće nadoknade elektrolita) i
kao rastvarač za kompatibilne koncentrate
lekova.
Lek Glukoza 5% B.Braun će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu
(odnosno preko infuzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN
LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN NE SMETE KORISTITI AKO IMATE:
Lek Glukoza 5% B. Braun, rastvor za infuziju ne smete koristiti ako
imate:
-
povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva
više od 6 jedinica insulina na sat
kako bi bila pod kontrolom;
-
povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu).
Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate:
-
previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili
izotonična hiperhidratacij

Produktens egenskaper

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glukoza 5% B. Braun, 50 g/L, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 50 mg glukoze što odgovara 55 mg
glukoze, monohidrat.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 5 g glukoze što odgovara 5,5 g
glukoze, monohidrat.
1000 mL rastvora za infuziju sadrži 50 g glukoze što odgovara 55 g
glukoze, monohidrat.
Kalorijska vrednost: 837 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L)
Teorijska osmolarnost: 278 mOsm/L
Titracioni aciditet (do pH 7,4) <0,5 mmol/L NaOH
pH 3,5–5,5
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Intravenska nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljek
4.2, 4.3 i 4.4);

Rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
INTRAVENSKA NADOKNADA TEČNOSTI I UGLJENIH HIDRATA
Doziranje zavisi od starosti, težine, kliničkog i fiziološkog
(acido-baznog) statusa pacijenta.
Prateću terapiju treba da odredi stručno lice.
RASTVARAČ ZA KOMPATIBILNE KONCENTRATE LEKOVA
Potrebna doza lekovite supstance treba da bude rastvorena u onoj
zapremini leka Glukoza 5% B. Braun,
rastvora za infuziju kao rastvarača, koja je u skladu sa preporukama
o maksimalnoj dozi u nastavku.
Obratite
pažnju,
primena
celokupne
dnevne
potrebe
za
tečnostima
samo
sa
ovim
rastvorom
je
kontraindikovana. Pogledajte Odeljak 4.3 i 4.4.
_Odrasli_
Maksimalna dnevna doza
Do 40 mL po kg telesne mase dnevno, što odgovara 2 g glukoze po kg
telesne mase dnevno.
Maksimalna brzina infuzije
Maksimalna brzina infuzije je 5 mL na kg telesne mase na sat, što
odgovara 0,25 g (250 mg) glukoze po kg
telesne mase na sat.
2 od 7
Prilikom primene ovog rastvora mora se uzeti u obzir ukupna dnevna
potreba za tečnostima i glukozom.
_Pedijatrijska populacija_
Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, kliničkog i fiziološkog
(acido-baznog) statusa pacijen