Gluformin

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

метформин

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin

Enheter i paketet:

film tableta; 1000mg; blister, 2x15kom

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktsammanfattning:

JKL: 1043062

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2023-08-03

Bipacksedel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GLUFORMIN
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gluformin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gluformin
3.
Kako se uzima lek Gluformin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gluformin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GLUFORMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gluformin sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid, lek
koji se koristi u lečenju šećerne bolesti
(dijabetes). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koji
proizvodi pankreas (gušterača) i koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije
ili je čuva za buduću upotrebu.
Ukoliko imate dijabetes, Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno insulina
koji omogućava prelazak glukoze
(šećera) iz krvi u ćelije tela ili Vaše telo nije u stanju da
koristi insulin koji je nastao u dovoljnoj meri. Sve
ovo dovodi do povećane vrednosti glukoze u Vašoj krvi. Lek Gluformin
pomaže da se vrednost glukoze u
Vašoj krvi dovede što je moguće bliže normalnim vrednostima.
Ukoliko ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Gluformin tokom
dužeg perioda, takođe pomaže da se
smanji
rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Primena leka Gluformin
udružena je sa održavanjem
stabilne telesne mase ili sa umerenim smanjenjem telesne mase.
Lek Gluformin se kori

Produktens egenskaper

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gluformin
®
, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
metformin-hidrohlorid 1000 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, duguljaste film tablete, sa jedne strane utisnuta podeona linija
a sa druge podeona linija između dve
fasete. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gluformin je indikovan u terapiji dijabetes melitusa tip 2,
naročito kod pacijenata koji su gojazni i kod
kojih se odgovarajuća kontrola glikemije ne može postići samo
dijetetskim režimom ishrane i fizičkom
aktivnošću.
-
Kod odraslih, lek Gluformin se može primenjivati
kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili insulinom.
-
Kod
dece uzrasta
od 10 godina i
kod adolescenata, lek Gluformin se
može primenjivati
kao
monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što je dijetetski režim bio
neuspešan, došlo do smanjenja komplikacija
dijabetesa (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli sa očuvanom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 mL/min)_
_MONOTERAPIJA ILI KOMBINOVANA TERAPIJA SA DRUGIM ORALNIM
ANTIDIJABETICIMA_
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida,
2 do 3 puta dnevno, uz ili nakon
obroka.
Posle 10 do 15 dana, potrebno je prilagoditi dozu, na osnovu izmerenih
koncentracija glukoze u krvi.
2 od 10
Postepeno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost leka.
Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 3 g metformin-hidrohlorida,
primenjena u tri pojedinačne doze.
Ukoliko se namerava prevođenje sa drugog oralnog antidijabetika:
potrebno je prekinuti primenu leka koji se
trenutno koristi i započeti terapiju prethodno navedenim dozama
metformin-hidrohlorida.
_KOMBINOVANA T