Glucosparc 500 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-02-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCOSPARC 500 MG DEPOTTABLETTER
GLUCOSPARC 750 MG DEPOTTABLETTER
GLUCOSPARC 1000 MG DEPOTTABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glucosparc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucosparc
3.
Hur du använder Glucosparc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucosparc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLUCOSPARC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glucosparc innehåller metformin och tillhör en grupp av läkemedel
som kallas biguanider.
Glucosparc används för att behandla patienter med typ 2-diabetes
(även kallad “icke-insulinberoende
diabetes”) hos vuxna när enbart diet och motion inte räcker till
för att kontrollera blodglukosnivåerna
(blodsockernivåerna). Insulin är ett hormon som hjälper kroppen att
ta upp glukos (socker) från blodet.
Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det
för framtida behov. Om du har typ2-
diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin
eller också kan kroppen inte använda
det insulin som produceras tillräckligt bra. Glucosparc gör kroppen
känsligare för insulin och hjälper
till att återgå till det normala sättet som kroppen använder
glukos på. Glucosparc kan användas som
enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel som sänker
blodsockret.
Glucosparc kopplas samman med antingen e

Produktens egenskaper

2
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Glucosparc 500 mg, depottabletter
Glucosparc 750 mg, depottabletter
Glucosparc 1 000 mg, depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
500 mg
Varje depottablett innehåller 500 mg metforminhydroklorid motsvarande
390 mg metformin.
750 mg
Varje depottablett innehåller 750 mg metforminhydroklorid motsvarande
585 mg metformin.
1 000 mg
Varje depottablett innehåller 1 000 mg metforminhydroklorid
motsvarande 780 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottabletter
Glucosparc 500 mg är vita till benvita, runda tabletter, 12,3 mm i
diameter, utan filmdragering, märkta
med ’16’ på ena sidan och ’C’ på den andra sidan.
Glucosparc 750 mg är vita till benvita, kapselformade tabletter (19 x
9,5 mm), utan filmdragering,
märkta med ’15’ på ena sidan och ’C’ på den andra sidan
Glucosparc 1 000 mg är vita till benvita, kapselformade tabletter
(22,5 x 10,5 mm) utan filmdragering,
märkta med ’14’ på ena sidan och ’C’ på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna, speciellt hos
överviktiga patienter, där enbart diet
och motion inte ger adekvat glykemisk kontroll. Glucosparc
depottabletter kan användas som
monoterapi eller i kombination med andra, perorala diabetesmedel eller
med insulin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR_
_≥_
_90_
_ml/min)_
_Monoterapi och kombination med andra perorala diabetesmedel:_
Vanlig startdos är en Glucosparc 500 mg depottablett en gång per
dag.
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av dosen
kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Rekommenderad maximal
dos är 4 tabletter av Glucosparc
500 mg per dag (2 000 mg).
3
Dosökningar bör göras i steg om 500 mg varje 10-15 dag, upp till
maximalt 2 000 mg en gång
dagligen i samband med kvällsmåltid. Om glykemisk kon