Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glukosmonohydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05BA03

INN (International namn):

dextrose monohydrate; sodium acetate; sodium chloride

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukosmonohydrat 54,99 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,4 g Aktiv substans; natriumklorid 2,63 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kolhydrater

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 15 x 500 ml (Freeflex); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Freeflex); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Freeflex); Infusionspåse, 12 x 500 ml (Excel); Infusionspåse, 9 x 1000 ml (Excel)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1980-08-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML BUFFRAD INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml
buffrad
3.
Hur du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML BUFFRAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad innehåller elektrolyter
(salter) och glukos (socker). Det
används för att behandla uttorkning och obalans i elektrolytnivåer,
och som energitillskott i form av
glukos. Uttorkning och/eller elektrolytobalans kan uppstå vid till
exempel operationer eller skada.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML
BUFFRAD
ANVÄND INTE GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML BUFFRAD:
-
om du är allergisk mot glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Glucos
Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad om
-
du har diabetes
-
du har svår njursvikt i kombination med ödem (svullnad)
-
din urinvolym minskar eller om du inte har någon urinproduktion
-
du har svår hjärtsvikt
-
du är allvarligt undernärd
-
du dricker stora mängder alkohol
-
du lider av anorexi
-
d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml
1000 ml
Glukosmonohydrat motsv. vattenfri glukos
50 mg
50 g
Natriumacetattrihydrat
3,4 mg
3,4 g
Natriumklorid
2,6 mg
2,6 g
_Elektrolytinnehåll:_
1000 ml
Na
+
1600 mg
70 mmol/1000 ml
Cl
-
ca 1600 mg
45 mmol/1000 ml
CH
3
CO
2
-
(acetat)
1500 mg
25 mmol/1000 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till gulaktig, hyperton, steril och pyrogenfri
lösning.
_Energivärde:_
ca 840 kJ (200 kcal)/1000 ml
_Kolhydratinnehåll:_
50 g/1000 ml
_Osmolalitet:_
ca 440 mOsm/kg vatten
_pH:_
ca 6
_Buffertkapacitet:_
Från pH 6 till 7 åtgår ca 2 mmol NaOH/1000 ml, från pH 6 till 5
åtgår ca
6 mmol HCl/1000 ml.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Administrering av vatten, natrium och glukos vid vätskebrist, och som
kompensation för
förlust av vatten och natrium, och som energiförsörjning i form av
glukos under kirurgi och
vid trauma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och
kliniska tillstånd. Vanligen
ges 1000 - 2000 ml per dag.
Administreringssätt
Intravenös administrering.
Ge inte mer än 1000 mg glukos/kg kroppsvikt och timme.
Infusionstakten bör ej överstiga
14 ml/kg kroppsvikt och timme (för en vuxen patient som väger 70
kg). Vätskevolymer över
1000 ml/timme ska ges med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Vätskebalans, serumglukos, serumnatrium och andra elektrolyter kan
behöva kontrolleras före
och under administrering, särskilt hos patienter med ökad
icke-osmotiskt
vasopressinfrisättning (inadekvat ADH-sekretion, SIADH) och hos
patienter som samtidigt
behandlas med vasopressinagonister på grund av risken för
hyponatremi.
Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt
hypotona lösningar. Glucos
Fresenius Kabi 50 mg/ml buffarad kan bli extremt hypotont efter
admin