Glimepirid Sandoz 4 mg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC-kod:

A10BB12

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl 7x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 15x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapiområde:

Glimepirid

Produktsammanfattning:

tbl 20x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 250x4 mg (fľ.PP); tbl 100x4 mg (fľ.PP); tbl 100(1x4 mg) (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 120x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 100x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 98x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 60x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 56x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 15x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 7x4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2005-08-17

Bipacksedel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01116-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Glimepirid Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glimepirid Sandoz
3.
Ako užívať Glimepirid Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glimepirid Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIMEPIRID SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Glimepirid Sandoz je liek na zníženie hladiny cukru v krvi
(antidiabetikum), ktorý sa užíva
perorálne - ústami. Glimepirid patrí do skupiny liečiv
znižujúcich hladinu cukru v krvi, nazývaných deriváty
sulfonylmočoviny.
Glimepirid Sandoz účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie inzulínu
z pankreasu (podžalúdková žľaza). Inzulín
následne znižuje hladinu cukru v krvi.
NA ČO SA POUŽÍVA GLIMEPIRID SANDOZ:
Glimepirid Sandoz sa používa na liečbu určitej formy cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu), keď samotná
diéta, fyzické cvičenie a úbytok telesnej hmotnosti nemajú
dostatočný účinok na kontrolu hladiny cukru v
krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
GLIMEPIRID SANDOZ
NEUŽÍVAJTE GLIMEPIRID SANDOZ A POVEDZTE SVOJM

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01116-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glimepirid Sandoz 2 mg
Glimepirid Sandoz 3 mg
Glimepirid Sandoz 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 135,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Glimepirid Sandoz 2 mg: Zelené, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G2“ na
jednej strane.
Glimepirid Sandoz 3 mg: Svetložlté, jemne mramorované,
podlhovasté, ploché tablety so zrezanou
hranou a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G3“
na jednej strane.
Glimepirid Sandoz 4 mg: Modré, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G4“ na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Glimepirid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak
samotná diéta, fyzická aktivita
a zníženie telesnej hmotnosti nie sú postačujúce.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na perorálne podávanie.
Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta,
pravidelná fyzická aktivita ako aj pravidelné
kontroly krvi a moču. Ak pacient nedodržiava odporúčanú diétu,
podávanie tabliet alebo inzulínu
nedokáže kompenzovať stav.
Dávka lieku sa stanoví na základe výsledkov testov glukózy v krvi
a v moči.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01116-Z1B
2
Pre rôzne dávkovacie režimy sú k dispozícii príslušné sily
lieku.
Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa dosiahne dobrá
kompenzácia, môže sa s takouto
dávkou pokračovať aj počas udrž