GLICONIL

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

GLIBENCLAMIDA

Tillgänglig från:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC-kod:

ANTIDIABETICOS

INN (International namn):

GLYBURIDE

Terapiområde:

ANTIDIABETICOS

Produktsammanfattning:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1091700640011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1091700640028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2000-12-01

Bipacksedel

GLICONIL
®
(GLIBENCLAMIDA)
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
5 MG
GLICONIL
®
glibenclamida
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
comprimido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
glibenclamida...........................................................................................................................................5
mg
Excipientes
QSP.........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, amido, lactose, estearato de magnésio,
dióxido de silício, talco).
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus não
insulino-dependente (Tipo 2 ou
diabetes do adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem
ser controlados apenas por dieta,
exercício físico e redução de peso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GLICONIL
®
é um produto que apresenta como princípio ativo a glibenclamida,
antidiabético oral do grupo
das
sulfonilureias,
com
potente
ação
hipoglicemiante
(diminuição
de
açúcar
no
sangue)
e
ótima
tolerabilidade.
Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece
detectável por aproximadamente 24 horas.
O início da ação ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar GLICONIL
®
nos seguintes casos:
- ser portador de diabetes mellitus insulino-dependente (Tipo 1 ou
diabetes juvenil), por exemplo, diabéticos
com histórico de cetoacidose;
- estiver em tratamento de cetoacidose diabética (altos níveis de
açúcar sem presença suficiente de insulina
para metabolizar);
- estiver em tratamento de pré-coma ou coma diabético;
- possuir disfunção dos rins e/ou do fígado grave;
- possuir alergia à glibenclamida ou a qualquer u

Produktens egenskaper

GLICONIL
®
(GLIBENCLAMIDA)
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
5 MG
GLICONIL
®
glibenclamida
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
comprimido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg: embalagem contendo 30 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
glibenclamida...........................................................................................................................................5
mg
Excipientes
QSP.........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, amido, lactose, estearato de magnésio,
dióxido de silício, talco).
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes mellitus
não insulino-dependente (Tipo 2 ou
diabetes do adulto), quando os níveis sanguíneos de glicose não
podem ser controlados apenas por dieta,
exercício físico e redução de peso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser
comprovada no estudo multicêntrico
envolvendo 15 centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em
vários grupos de análises, dentre eles,
grupos usando metformina, insulina e glibenclamida. _ Clauson, et al_
demonstraram, em um estudo
randomizado envolvendo 39 pacientes acompanhados por um ano, que a
glibenclamida é eficaz e melhora
o controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et. al. comprovaram
também a eficácia de glibenclamida em
seu estudo com 77 pacientes diabéticos tipo 2, estudo este
randomizado, duplo cego placebo controlado por
16 semanas, ou seja, comprovou uma melhora substancial no controle da
glicose. Liu, et. al. comprovaram
a eficácia de glibenclamida em conjunto com insulina no controle
glicêmico dos mesmos, estudando
pacientes diabéticos não insulino- dependentes por 12meses. Liu D.
também afirma que essa terapia
comb