Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gliclazid
Mylan S.A.S. (8119841)
A10BB09
Gliclazide
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-09-21
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender GLICLAZIDE MYLAN 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Gliclazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gliclazide Mylan 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazide Mylan 30 mg beachten? 3. Wie ist Gliclazide Mylan 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gliclazide Mylan 30 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLICLAZIDE MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? GLICLAZIDE MYLAN ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels (ein oral einzunehmendes Antidiabetesmedikament, das zur Stoffklasse der Sulfonylharnstoffe gehört). GLICLAZIDE MYLAN wird bei bestimmten Formen des Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes) bei Erwachsenen eingesetzt, wenn Diät, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion allein keine adäquate Wirkung zeigen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLAZIDE MYLAN BEACHTEN? GLICLAZIDE MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen andere Arzneimittel derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe) oder gegen andere verwandte Arzneimitte Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gliclazide Mylan 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg Gliclazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval, bikonvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht primär insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes) bei Erwachsenen, wenn diätetische Maßnahmen, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion zur Kontrolle des Blutzuckers allein nicht ausreichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die tägliche Dosierung kann zwischen 1 und 4 Tabletten pro Tag variieren, d.h. von 30 bis 120 mg, die in einer Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Tabletten unzerkaut zu schlucken. Wenn eine Dosis vergessen wird, darf die Dosierung am darauffolgenden Tag nicht erhöht werden. Wie bei jedem blutzuckersenkenden Wirkstoff ist die Dosierung entsprechend der individuellen Stoffwechsellage des Patienten anzupassen (Blutzucker, HbA1C). Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 30 mg täglich. Wenn die Einstellung des Blutzuckers zufriedenstellend ist, kann diese Dosis als Erhaltungstherapie beibehalten werden. Wenn der Blutzucker nicht zufriedenstellend eingestellt ist, kann die Dosis schrittweise auf 60, 90 bzw. 120 mg täglich angehoben werden. Das Intervall zwischen jeder Dosissteigerung sollte mindestens 4 Wochen betragen, außer bei Patienten, deren Blutzucker sich nach einer Behandlungszeit von zwei Wochen nicht gesenkt hat. In solchen Fällen kann die Dosis zum Ende der zweiten Behandlungswoche erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 120 mg. Umstellung von Läs hela dokumentet