Gliclagamma MR 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Gliclazidum

Tillgänglig från:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-kod:

A10BB09

INN (International namn):

Gliclazidum

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862177; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861989; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861996; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862009; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862047; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862054; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862061; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862078; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862160; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862085; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862092; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862153; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862146; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862108; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862184

Bemyndigande status:

2018-12-05

Bipacksedel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLICLAGAMMA MR
_(Gliclazidum)_
30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gliclagamma MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclagamma MR
3.
Jak stosować lek Gliclagamma MR
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclagamma MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLAGAMMA MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliclagamma MR jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru (glukozy)
we krwi (doustny lek
przeciwcukrzycowy należący do grupy leków zwanych pochodnymi
sulfonylomocznika).
Stosowany jest w leczeniu niektórych rodzajów cukrzycy (cukrzyca
typu 2) u pacjentów dorosłych, jeśli
leczenie tylko dietą, wysiłkiem fizycznym i zmniejszeniem masy
ciała nie jest wystarczające do kontroli
stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLAGAMMA MR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLAGAMMA MR:
•
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
gliklazyd lub na inne leki z tej grupy
(pochodne sulfonylomocznika), leki z grupy sulfonamidów (o działaniu
obniżającym stężenie glukozy
we krwi) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Gliclagamma MR (wymienionych
w punkcie 6),
•
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinoz

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclagamma MR, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 30 mg gliklazydu _(Gliclazidum) _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Białe podłu
ż
ne tabletki o długo
ś
ci 10 mm z wytłoczonym napisem „G30” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulino niezale
ż
na (typ 2) u dorosłych, kiedy dieta,
ć
wiczenia fizyczne i zmniejszenie masy ciała
nie wystarczaj
ą
, aby kontrolowa
ć
st
ęż
enie glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawka dobowa wynosi od 1 do 4 tabletek na dob
ę
, tj. od 30 mg do 120 mg przyjmowanych doustnie
w dawce pojedynczej podczas
ś
niadania.
Zaleca si
ę
połykanie tabletek w cało
ś
ci.
W przypadku pomini
ę
cia dawki jednego dnia, nie nale
ż
y zwi
ę
ksza
ć
dawki nast
ę
pnego dnia.
Tak jak w przypadku wszystkich leków hipoglikemizuj
ą
cych, dawka powinna by
ć
ustalona zgodnie
z indywidualn
ą
reakcj
ą
metaboliczn
ą
pacjenta (st
ęż
enie glukozy we krwi, warto
ść
HbA
1c
).
DAWKA POCZ
ą
TKOWA:
Zalecana dawka pocz
ą
tkowa to 30 mg na dob
ę
.
Je
ś
li st
ęż
enie glukozy we krwi jest kontrolowane, dawka ta mo
ż
e by
ć
stosowana w leczeniu
podtrzymuj
ą
cym.
Je
ś
li st
ęż
enie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, mo
ż
na stopniowo zwi
ę
ksza
ć
dawk
ę
do
60 mg, 90 mg lub 120 mg na dob
ę
. Przerwa mi
ę
dzy ka
ż
dym zwi
ę
kszeniem dawki powinna wynosi
ć
co
najmniej 1 miesi
ą
c z wyj
ą
tkiem pacjentów, u których st
ęż
enie glukozy nie zmniejszyło si
ę
w ko
ń
cu drugiego
tygodnia leczenia. W takich przypadkach, dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
pod koniec drugiego tygodnia
leczenia.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg.
ZMIANA LECZENIA Z GLIKLAZYDU 80 MG NA PRODUKT LECZNICZY GLICLAGAMMA
MR, TABLETKI
O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU:
1 tabl