Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliklazid
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
A10BB09
gliclazide
2014-12-09
1 / 8 KULLANMA TALİMATI GLİCLA MR 60 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir değiştirilmiş salınımlı tablet 60 mg gliklazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), Hipromelloz (HPMC K 100 LV), Hipromelloz (HPMC K 4M CR), Magnezyum stearat. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.GLİCLA MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.GLİCLA MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.GLİCLA MR NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.GLİCLA MR 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLİCLA MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • GLİCLA MR, beyaz, bikonveks, oval şeklinde, iki yüzü çentikli 30, 60, 90 tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır. • GLİCLA MR, kandaki şeker seviyesini azaltır (Sülfonilüre grubuna ait oral antidiyabetik). • GLİCLA MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde kullanılmaktadır. İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. 2. GLİCLA MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GLİCLA MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Etkin maddeye veya GLİCLA MR’ın içerdiği yardımcı maddelerden birine (“Yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiştir), veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn: sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (alerjik); • İnsüline bağımlı (Tip I) diyabetiniz varsa; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın Läs hela dokumentet
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GLİCLA MR 60 mg Değiştirilmiş Salımlı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gliklazid.............................60 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat...........163,8 mg (İnek sütü kaynaklıdır.) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı tablet. Beyaz, bikonveks oval şeklinde her iki yüzü çentikli tablet _. _ Tablet 2 eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak bir yarım tablet ile 2 tablet arasında değişebilir, yani 30-120 mg. Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır (yarım tablet GLİCLA MR 60 mg). Kan şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak kullanılabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak artırılabilir. Ancak her artış arasında en az bir aylık süre bırakılmalıdır. Kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği düşünülebilir. Önerilen en yüksek doz 120 mg’dır. 1 tablet GLİCLA MR 60 mg 2 tablet GLİCLA MR 30 mg’a eşdeğerdir. GLİCLA MR 60 mg’ın bölünebilir olması uygulanacak dozun esnek olmasını sağlamaktadır. Gliklazid 80 mg tabletlerin GLİCLA MR 60 mg modifiye salım tabletleri ile değiştirilmesi: 1 tablet GLİCLA MR 30 mg değiştirilmiş salım formülasyonu (yani yarım tablet GLİCLA MR 60 mg) 1 tablet Gliklazid 80 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla, kan şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla, değişim yapılabilir. 2 / 11 Başka bir oral antidiyabetiğin GLİC Läs hela dokumentet