GLIBENESE GITS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

glipisiid

Tillgänglig från:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kod:

A10BB07

INN (International namn):

glipisiid

Dos:

5mg 30TK

Läkemedelsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Glibenese GITS, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Glibenese GITS, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
glipisiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui
teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või
apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehes sisukord
1.
Mis ravim on Glibenese GITS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glibenese GITSi võtmist
3.
Kuidas Glibenese GITSi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glibenese GITSi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Glibenese GITS ja milleks seda kasutatakse
Glibenese GITS on sulfonüüluurea derivaatide gruppi kuuluv
antidiabeetiline ravim.
Glibenese GITSi kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks II
tüüpi diabeedi ehk
insuliinsõltumatu diabeedi täiendavalt dieedile ja füüsilisele
koormusele glükeemilise kontrolli
parandamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Glibenese GITSi võtmist
Glibenese GITSi ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine (glipisiidi) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline,
-
kui teil on I tüüpi ehk insuliinsõltuv diabeet, diabeetiline
ketoatsidoos ja diabeetiline kooma,
-
kui teil on raske neeru- või maksapuudulikkus,
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga,
-
kui te kasutate ravimit mikonasool.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Glibenese GITSi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glibenese GITS:
-
kui teil on uriinis ketoained ja suhkur,
-
kui teil on plaanis suurem kirurgiline operatsioon või olete hiljuti
põdenud rasket

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Glibenese GITS 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Glibenese GITS 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Glibenese GITS tabletid sisaldavad toimeainena 5 mg või 10 mg
glipisiidi.
INN. Glipizidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Glibenese GITS 5 mg: Ümmargused kaksikkumerad valged kaetud tabletid,
mille ühele küljele on
trükitud "GXL 5".
Glibenese GITS 10 mg: Ümmargused kaksikkumerad valged kaetud
tabletid, mille ühele küljele on
trükitud "GXL 10".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutele, kui üksnes dieedi ja
füüsilise koormusega ei saavutata vere
suhkrusisalduse piisavat vähenemist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Nii nagu iga teise vere glükoosisisaldust langetava toimega ravimi
puhul, tuleb ka glipisiidi annust iga
haigusjuhu korral individuaalselt kohandada.
Glibenese GITS tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava hulga
vedelikuga. Tablette ei tohi närida,
tükeldada ega purustada (vt lõik 4.4).
Algannus
Glibenese GITSi soovitatav algannus on 5 mg/ööpäevas, mis võetakse
koos hommikusöögiga.
Algannused eakatel patsientidel ja hüpoglükeemiast ohustatud
patsientidel on toodud lõigus
Kasutamine eakatel ja suure riskiga patsientidel (vt lõik 4.2).
Annuse tiitrimine
Annust kohandatakse 2,5 mg või 5 mg annuste kaupa vastavalt vere
glükoosisisalduse väärtuste
muutustele. Annuse muutmiste vahel peab olema vähemalt mõnepäevane
intervall. Glibenese GITSi
kasutamisel saavutatakse glipisiidi tasakaalukontsentratsioon
vereplasmas tavaliselt viiendaks
annustamise päevaks. Eakatel patsientidel võib selleks kuluda 1…2
päeva kauem.
Säilitusannus
Patsientide vere glükoosisisaldust on tavaliselt adekvaatselt
kontrollitav ravimi manustamisega üks
kord ööpäevas. Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg ööpäevas,
sest nimetatud tasemel ilmneb
maksimaalne v