Gletvax 6 vakcina A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium perfringens, type B/C, beta toxoid, Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab, Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 Escherichia coli, fimbrial adhes, Escherichia coli, fimbrial adhesin F6, Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac

Tillgänglig från:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kod:

QI09AB08

INN (International namn):

Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium perfringens, type B/C, beta toxoid, Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab, Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 Escherichia coli, fimbrial adhes, Escherichia coli, fimbrial adhesin F6, Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac

Läkemedelsform:

Szuszpenziós injekció

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Sertés

Terapiområde:

Escherichia vaccine + Clostridium vaccine

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 2907/1/11 MgSzH ÁTI (10 adag), 2907/2/11 MgSzH ÁTI (20 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2000-05-23

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Gletvax 6 vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve,
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gletvax 6 vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina adagonként (5 ml) tartalmaz:
Escherichia coli (sejtmentes pílus)
K88ab (F4ab)
min. 14,6 log
2
ellenanyagtiter
K88ac (F4ac)
min. 15,5 log
2
ellenanyagtiter
K99 (F5)
min. 12,2 log
2
ellenanyagtiter
987P (F6)
min. 13,1 log
2
ellenanyagtiter
Clostridium perfringens B, C,  toxoid
min. 300 egység
Clostridium perfringens D,  toxoid
min. 200 egység
Alumínium-hidroxid gél
max. 15 mg
Tiomerzál
max. 0,575 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Újszülött malacok E. coli K88ab, K88ac, K99, 987P szerotípusa
által okozott hasmenése és a
C. perfringens C által okozott fertőző elhalásos bélgyulladása
elleni prevencióra szolgáló
vakcina; vemhes kocák oltására.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A legtöbb esetben a vakcinázás helyén enyhe, illetve kifejezettebb
(6 cm-ig) duzzanat
figyelhető meg. A duzzanat idővel csökken és eltűnik, ez a
folyamat egyes állatoknál 14-21
napig tarthat.
Az elvétve kialakuló allergiás reakció jelentkezése esetén
alkalmazzunk antihistamin kezelést.
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
2
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
5 ml/állat
Intramuszkulárisan, a fül mögött, mélyen a nyakizomba, vagy
szubkután.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A kocákat és az első vemhes kocákat első alkalommal
termékenyítéskor, vagy legkésőbb a
várható ellés előtt 6 héttel, majd az ellés előtt 2 héttel
oltsuk. A későbbiekben a várható ellés
előtt 2 héttel egy

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gletvax 6 vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina adagonként (5 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Escherichia coli (sejtmentes pílusantigén)
K88ab (F4ab)
min. 14,6 log
2
ellenanyag titer
K88ac (F4ac)
min. 15,5 log
2
ellenanyag titer
K99 (F5)
min. 12,2 log
2
ellenanyag titer
987P (F6)
min. 13,1 log
2
ellenanyag titer
Clostridium perfringens B, C,  toxoid min. 300 egység
Clostridium perfringens D,  toxoid
min. 200 egység
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid gél
max. 15 mg
Segédanyag:
Tiomerzál
max. 0,575 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Újszülött malacok E. coli K88ab, K88ac, K99, 987P szerotípusa
által okozott hasmenése és a
C. perfringens C által okozott fertőző elhalásos bélgyulladása
elleni prevencióra szolgáló
vakcina; vemhes kocák oltására.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Használat előtt a készítményt szobahőmérsékletre kell
melegíteni, és alaposan fel kell rázni.
2
A vakcinázáshoz aszeptikus fecskendőket és a tűket kell
használni, az injekciót csak száraz,
tiszta bőrfelületre szabad beadni.
Ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne szennyeződhessen.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A legtöbb esetben a vakcinázás helyén enyhe, illetve kifejezettebb
(6 cm-ig) duzzanat