GLAUBRIM

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Brimonidina

Tillgänglig från:

FARMIGEA S.P.A.

ATC-kod:

S01EA05

INN (International namn):

Brimonidine

Enheter i paketet:

"2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML; "2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2 FLACONI LDPE CON COTAGOCCE DA

Klass:

M

Terapiområde:

Brimonidina

Produktsammanfattning:

040101014 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 040101038 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 040101026 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLAUBRIM 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Brimonidina tartrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Glaubrim e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Glaubrim
3.
Come usare Glaubrim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glaubrim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ GLAUBRIM E A CHE COSA SERVE
Glaubrim è un collirio ed ogni flacone contiene 5 ml del medicinale.
Il principio attivo di Glaubrim è la Brimonidina tartrato.
Glaubrim è utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio in pazienti con glaucoma o
ipertensione oculare (elevata pressione nell’occhio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLAUBRIM
NON USI GLAUBRIM:
-
Se è allergico alla brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi dei
componenti di questo
medicinaleelencati al paragrafo 6;
-
Se sta assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) e.g.
fenelzina o isocarbossazide
sono spesso usati per trattare la depressione;
-
Se sta assumendo antidepressivi triciclici (e.g. amitriptilina,
imipramina) oppure mianserina
sono spesso usati per trattare la depressione.
-
Se sta allattando o intende farlo.
-
in neonati o bambini (dalla nascita fino a 2 anni).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Glaubrim se:
-
soffre o ha sofferto di depressione, ridotto afflusso di sangue al
cervello, problemi cardiaci,

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glaubrim 2 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalente
a 1,3 mg di brimonidina.
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per la lista completa degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, da giallo-verdognola a leggermente
giallo-verdognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare.
− Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una
terapia topica con betabloccanti.
− Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la
pressione intraoculare quando
l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)_
Il dosaggio raccomandato è una goccia di Glaubrim nell’occhio(i)
affetto(i) due volte al giorno, a
distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio.
_Popolazione pediatrica_
Non sono stati condotti studi negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Glaubrim non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di
età ed è contraindicato nei
neonati e lattanti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.9). E’ noto che
nei neonati possono verificarsi gravi
reazioni avverse.
La sicurezza e l’efficacia di Glaubrim non sono state stabilite nei
bambini.
_Uso in caso di compromissione renale ed epatica_
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolar