Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
glükóz-monohidrát
Baxter (Hungary) Kft.
B05BA03
glucose monohydrate
TT
1999-11-03
4. sz. melléklete az OGYI-T-7135/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 26. Szám: 15535/55/2004. Előadó: Dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. BETEGTÁJÉKOZTATÓ _Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ GLÜKÓZ 10 % "BAXTER" INFÚZIÓ 500 ML A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glükóz 10 % "Baxter" infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glükóz 10 % "Baxter" infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Glükóz 10 % "Baxter" infúziót 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk. A készítmény hatóanyaga: 55,0 g glükóz-monohidrát infúziós zsákonként. Segédanyagok: Injekcióhoz való víz. CSOMAGOLÁS 500 ml. oldat műanyag védőborítású többrétegű színtelen PP/PE/PA (Clear-Flex) infúziós zsákban. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Baxter Hungary Kft., Budapest GYÁRTÓ:Baxter Medital S.A., Sabinanigo, Spanyolország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLÜKÓZ 10 % "BAXTER" INFÚZIÓS OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ Ez egy infúzió melynek 1000 ml-e 100 g glükózt tartalmaz (monohidrát formájában) injekcióhoz való vízben. Az oldat csak intravénásan alkalmazható, és 250 ml-es 500 ml-es és 1000 ml-es csomagolásban, polyolefin/polyamid tasakban kerül forgalomba. Minden infúziós tasak egy adag, amit Ön egy műanyag szerelék segítségével vénásan kap. Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy Ön más módon fogja kapni a gyógyszert. A Glükóz 10 % "Baxter" infúziót a folyadékveszteség pótlására Läs hela dokumentet
4. sz. melléklete az OGYI-T-7135/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 27. Szám: 8240/41/06 Előadó: Dr. Mészáros G./HTM Módosította: Kurnát Rita Tárgy: Alkalmazási előírás Módosítása (Osztályozás-változás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GLÜKÓZ 10 % “BAXTER” INFÚZIÓ 500 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 55,0 g glükóz-monohidrát infúziós zsákonként 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A nagykoncentrációjú glükóz oldat folyadék és kalóriapótlásra szolgáló intravénás oldat, amely - a beteg klinikai állapotától függően - diuresis előidézésére is alkalmas. 1. Súlyos dehidráció, a máj glikogén depléció miatti jelentős szöveti fehérjelebontás , csökkent folyadék és táplálékbevitel, hasmenés, hányás, nátrium diuresis előidézésére szolgáló folyadékvesztés fokozására szolgál. 2. A nagykoncentrációjú glükóz oldat parenterális táplálás esetén kalóriás komponensként szolgál. Megfelelő protein (nitrogén) forrásként használják nitrogénvesztés megelőzésére, vagy a negatív nitrogénegyensúly kezelésére olyan betegekben, ahol: 2.1.Az emésztőtraktust nem lehet vagy nem szabad használni; 2.2.A fehérjék gasztrointesztinális felszívódása károsodott, vagy; 2.3. A fehérjék metabolikus szükséglete jelentősen megnövekedett, például kiterjedt égéseknél. 3. A készítmény hypoglykaemia kezelésére alkalmas. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 4.2.1. ADAGOLÁS: A terápiás adagot a beteg életkorától, testtömegétől, klinikai állapotától és a kezelés céljától függően kell meghatározni. 4.2.2. ALKALMAZÁS Kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A magas koncentrációjú glükóz intravénás infúziós oldat a következő esetekben ellenjavallt: 1. Intracranialis vagy intraspinalis vérzésben szenvedő betegeknek 2. Läs hela dokumentet