Givix vet. 264 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

264 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 286,7 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Klindamycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 240 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-08-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
GIVIX VET. 264 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Givix vet. 264 mg tuggtabletter för hundar.
klindamycin (som hydroklorid)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller :
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Klindamycin (som hydroklorid).................... 264 mg
Tuggtablett.
Klöverformad, skårad, beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika
stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
-
Behandling av infekterade sår och bölder (abscesser), och
infektioner i munhåla inklusive
inflammatorisk sjukdom i tandens stödjevävnad (parodontit), orsakade
av eller förknippade
med följande bakterier:
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp._
( utom
_Streptococcus _
_faecalis_
),
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum,_
och
_Clostridium perfringens. _
-
Behandling av ytliga hudinfektioner (pyodermier) förknippade med
_Staphylococcus _
_pseudointermedius. _
-
Behandling av infektion i benvävnad och benmärg (osteomyelit),
orsakad av
_Staphylococcus _
_aureus. _
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne eller mot
linkomycin.
Skall inte användas till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst
eller idisslare på grund av att
förtäring av klindamycin till dessa djurslag kan resultera i
allvarliga störningar i magtarmkanalen
(gastrointestinala störningar).
2
6.
BIVERKNINGAR
Kräkning och diarré har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Överkänslighetsreaktioner och minskat antal blodplättar
(trombocytopeni) har r

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Givix vet. 264 mg tuggtabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller :
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Klindamycin (som hydroklorid).................... 264 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Klöverformad, skårad, beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika
stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
-
Behandling av infekterade sår och abscesser, och infektioner i
munhåla inkluderat parodontal
sjukdom, orsakade av eller associerade med
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp._
( utom
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum,_
och
_Clostridium _
_perfringens. _
-
Behandling av ytliga pyodermier associerade med
_Staphylococcus pseudointermedius. _
-
Behandling av osteomyelit, orsakad av
_Staphylococcus aureus. _
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena eller mot
linkomycin.
Skall inte användas på kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst
eller idisslare på grund av att oralt
intag av klindamycin hos dessa djurslag kan resultera i allvarliga
gastrointestinala störningar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna utom syn- och
räckhåll för djur för att undvika
oavsiktlig förtäring.
2
Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest av de
bakterier som isolerats från djuret.
Officiella och lokala riktlinjer för behandling med antibiotika skall
tas i beaktande vid användning av
läkemedlet.
Användning av läkemedlet på ett sätt som inte överensstämmer med
informationen i produktresumén
kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot klindamycin
och kan minska effekten