Givix vet 25 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

25 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 27,15 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Klindamycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-05-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
GIVIX VET. 25 MG/ML, ORAL LÖSNING FÖR HUND OCH KATT.
klindamycinhydroklorid
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
Laboratories Biové
3 Rue De Lorraine
62510 Arques
Frankrike
Ceva Santé Animale
Zone industrielle Très Le bois
22600 Loudéac
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Givix vet. 25 mg/ml, oral lösning för hund och katt.
Klindamycin (som hydroklorid)
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin
25,0 mg
(motsvarande 27,15 mg klindamycinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Etanol 96 % (E1510)
72 mg
Klar, bärnstensfärgad lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Katt:
För behandling av infekterade sår och bölder, orsakade av
klindamycinkänsliga arter av
_Staphylococcus spp_
och
_Streptococcus spp._
Hund:

För behandling av infekterade sår, bölder, infektioner i munhåla,
och tandinfektioner orsakade
av eller associerade med klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus spp, Streptococcus _
_spp,_
_Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens_
.
2

Tillägg vid kirurgisk eller mekanisk tandlossningsbehandling vid
behandling av infektioner i
tandkött och bindväv runt tänderna

För behandling av infektioner i benvävnad orsakad av
_Staphylococcus aureus._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar
eller idisslare då intag av klindamycin
hos dessa arter kan orsaka allvarliga störningar i mage/tarm.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin
(antibiotika), eller mot något av
hj

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Givix vet. 25 mg/ml, oral lösning för hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin
25 mg
(motsvarande 27,15 mg klindamycinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Etanol 96 % (E1510)
72 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, bärnstensfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av klindamycinkänsliga bakterier som:
Katt:
För behandling av infekterade sår och abscesser, orsakade av
klindamycinkänsliga arter av
_Staphylococcus spp_
och
_Streptococcus spp._
Hund:

För behandling av infekterade sår, abscesser, infektioner i
munhåla, och tandinfektioner
orsakade av eller associerade med klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus spp, _
_Streptococcus spp,_
_Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens_
.

Tilläggsbehandling av kirurgisk eller mekanisk periodontal terapi vid
behandling av infektioner
i gingival och periodontal vävnad.

För behandling av osteomyelit orsakad av
_Staphylococcus aureus._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar
eller idisslare då intag av klindamycin
hos dessa arter kan orsaka allvarliga gastrointestinala störningar.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin, eller
mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
2
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Felaktig användning av produkten kan öka förekomsten av bakterier
som är resistenta mot
klindamycin. Om möjligt bör klindamycin endast användas efter
resistensbestämning omfattande D-
zone test (test som detekterar inducerbar klindamycinresistens hos
stafylokocker och
betahemolyserande streptokocker).
Officiella riktlinjer för lämplig användning