Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimebutin maleat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03AA05
the maleate trimebuti
Normal
trimebutine
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI GİSMOTAL ® 200 MG FORT TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz (E464), magnezyum stearat (E572). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GİSMOTAL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GİSMOTAL FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GİSMOTAL FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GİSMOTAL FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GİSMOTAL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GİSMOTAL FORT, 20 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. GİSMOTAL FORT’un etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRak1UZW56Z1AxQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/6 sindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fo Läs hela dokumentet
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GİSMOTAL ® 200 mg FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 197,15 mg Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, - Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde, - Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim önerisine göre kullanılır. Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRak1UZW56Z1AxQ3NRak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılık durumlarında kontrendikedir. Bu ilaç yetişkinler için olsa da, trimebutinin 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI GİSMOTAL FORT 197,15 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği, ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER Läs hela dokumentet