Ginkgo biloba HEXAL 120mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International namn):

Set ginkgo dry extract

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 120 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1999-12-25

Bipacksedel

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche
Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ginkgo biloba Hexal
120 mg Filmtabletten jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ginkgo biloba Hexal 120 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo biloba Hexal 120 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Ginkgo biloba Hexal 120 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgo biloba Hexal 120 mg Filmtabletten aufzubewahren?
GINKGO BILOBA HEXAL 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ginkgo
biloba-Blätter-Trockenextrakt
120 mg/Filmtablette
1 Filmtablette enthält 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo
biloba-Blättern in einem Verhältnis von
Droge zu Extrakt wie 35-67 : 1. Das Auszugsmittel ist Aceton 60 %
(m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet
als Flavonoidglykoside sowie 5,0-
7,0 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C und 2,6-3,2
% Bilobalid und enthält
unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Maisstärke, Hypromellose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz,
hochdisperses Siliciumdioxid,
Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172)
Hinweis für Diabetiker
Eine Filmtablette enthält 0,04 Broteinheiten.
Ginkgo biloba Hexal 120 mg Filmtabletten ist in Packungen mit
30/50/100 und 200 Filmtablette

Produktens egenskaper

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
GINKGO BILOBA HEXAL 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt
120 mg/Filmtablette
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo
biloba-Blättern (35-67:1);
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m);
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet
als Flavonoidglykoside
sowie 5,0-7,0 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C
und 2,6-3,2 %
Bilobalid und enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
3.3
Sonstige Bestandteile
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Maisstärke, Hypromellose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz,
hochdisperses
Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172)
Hinweis für Diabetiker
Eine Filmtablette enthält 0,04 Broteinheiten.
4.
Anwendungsgebiete
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syndromen mit der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär
degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Verschlußkrankheit
bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen
physikalisch-
therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese, adjuvante Therapi