Gestavet (200 j.m. + 400j.m.)/5ml Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

HCG + PMSG

Tillgänglig från:

Biogenesis Global S.L.

ATC-kod:

QG03GA99

INN (International namn):

Serum gonadotropinum + Chorionicum gonadotropinum

Dos:

(200 j.m. + 400j.m.)/5ml

Läkemedelsform:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

świnia

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelka 5 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353889; Zawartość opakowania: 10 butelka 5 dawka liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353902; Zawartość opakowania: 10 butelka 25 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353896; Zawartość opakowania: 10 butelka 1 dawka liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353872

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
GESTAVET, 200 J.M./5 ML + 400 J.M./5 ML, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK
DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva
135
17170 – Amer (Girona), Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gestavet, 200 j.m./5 ml + 400 j.m./5 ml, liofilizat i rozpuszczalnik
do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Gonadotropina surowicy źrebnych klaczy (PMSG)
400 j.m
Gonadotropina kosmówkowa (HCG)
200 j.m.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Indukcja rui i owulacji oraz synchronizacja rui u loch i loszek.
Anoestrus. U loch w celu zwiększenia
liczebności miotu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną
(substancje czynne) lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u loch, u których stwierdzono cysty na jajnikach.
Nie stosować w okresie ciąży.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie może dojść do reakcji uczuleniowej bezpośrednio po
podaniu środka, w takim
przypadku należy podać adrenalinę (1:1000) w dawce 2-3 ml dożylnie
lub 2-8 ml domięśniowo.
Podanie hormonu w początkowej fazie luteinizacji lub w pierwszej
połowie cyklu nasila rozwój cyst
na jajnikach.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą
:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając
pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego prod

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gestavet, 200 j.m./5 ml + 400 j.m./5 ml, liofilizat i rozpuszczalnik
do sporz
ą
dzania roztworu do
wstrzykiwa
ń
dla
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 dawka (5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Gonadotropina surowicy
ź
rebnych klaczy (PMSG)
400 j.m
Gonadotropina kosmówkowa (HCG)
200 j.m.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu do wstrzykiwa
ń
.
Biała, łamliwa tabletka liofilizowana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Ś
winia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Indukcja rui i owulacji oraz synchronizacja rui u loch i loszek.
Anoestrus. U loch w celu zwi
ę
kszenia
liczebno
ś
ci miotu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
(substancje czynne) lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u loch, u których stwierdzono cysty na jajnikach.
Nie stosowa
ć
w okresie ci
ąż
y.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Podanie hormonu w pocz
ą
tkowej fazie luteinizacji lub w pierwszej połowie cyklu nasila
rozwój cyst
na jajnikach.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Wstrz
ą
sn
ąć
przed u
ż
yciem.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Osoby z potwierdzon
ą
nadwra
ż
liwo
ś
ci
ą
na gonadotropiny powinny unika
ć
kontaktu z produktem
weterynaryjnym leczniczym.
Nale
ż
y przedsi
ę
wzi
ąć
wszelkie
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci w celu unikni
ę
cia przypadkowego wstrzykni
ę
cia.
Po przypadkowej samoiniekcji nale
ż
y niezwłocznie zwróci
ć
si
ę
o pomoc lekarsk
ą
oraz przedstawi
ć
lekarzowi ulotk
ę
informacyjn
ą
lub opakowanie.
Skór
ę
zanieczy