Gerocilan 20 mg filmom obalené tablety

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC-kod:

G04BE08

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl flm 1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

83 - VASODILATANTIA

Terapiområde:

Tadalafil

Produktsammanfattning:

tbl flm 1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 40x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2017-03-22

Bipacksedel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
Gerocilan 20 mg filmom obalené tablety
tadalafil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto píso
mnej inform
ácii
sa dozviete:
1.
Čo je Gerocilan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gerocilan
3.
Ako užívať Gerocilan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gerocilan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Gerocilan a
na čo sa používa
Gerocilan je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou.
Za erektilnú dysfunkciu sa
považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú
erekciu na pohlavnú aktivitu. Je
dokázané, že tadalafil významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia
stoporenia penisu dostatočného na
pohlavnú aktivitu.
Gerocilan obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny
liečiv nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5. Po pohlavnej stimulácii Gerocilan uvoľňuje
hladkú svalovinu ciev vo vašom
penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je
zlepšenie erektilnej funkcie. Gerocilan vám
nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité uvedomiť si, že Gerocilan nepôsobí bez pohlavnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gerocilan 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Gerocilan 20 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg
tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá 20 mg tableta obsahuje 312,5 mg laktózy a 2,8 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Gerocilan 20 mg: žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare
kapsuly s vyrazeným „T 20“ na
jednej strane a hladká na druhej strane s nominálnymi rozmermi 13,5
mm x 6,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku liečby tadalafilom je potrebná sexuálna
stimulácia.
Gerocilan nie je indikovaný ženám.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospel
í
muž
i
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg užitá pred
očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom
alebo bez jedla.
Pacienti, pri ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, môžu užívať dávku 20
mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
pravidelné každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Gerocilanu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), je
vhodné zvážiť dávkovanie najnižšou dávkou Gerocilanu
jedenkrát denne na základe rozhodnutia
pacienta a zváženia lekára.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B
2
Týmto pacientom sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne približne
v rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta.
Nie všetky odporúčané dávky sú realizovateľné použitím tohto
lieku, tadalafil je však dostupný aj