Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
PANPHARMA GmbH (3096147)
J01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion subkonjunktival
verlängert
1995-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GENTAMICIN PANPHARMA 80 MG/ 2 ML, INJEKTIONSLÖSUNG Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gentamicin PANPHARMA 80 mg/ 2 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml beachten? 3. Wie ist Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GENTAMICIN PANPHARMA 80 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Antibiotikum). Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml wird angewendet zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu denen Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie). Gentamicin PANPHARMA 80 mg/2 ml kann unter den genannten Voraussetzungen angewandt wer Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GENTAMICIN PANPHARMA 80 MG/2 ML, INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Gentamicinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 135,6 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei: • Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich), • nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der 1.Wahl), • Endokarditis, • intraabdominellen Infektionen, • nosokomialer Sepsis, • Meningitis durch gramnegative Erreger, • Osteomyelitis und eitriger Arthritis, • Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten. Hinweis : Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektionen mit unbekanntem Erreger, bei gemischten anaeroben/aeroben Infektionen, bei bakterieller Endokarditis, bei systemischen Pseudomonas- Infektionen sowie bei abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen Patienten angezeigt. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriel Läs hela dokumentet