Gensumycin 40 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gentamicinsulfat

Tillgänglig från:

Amdipharm Limited

ATC-kod:

J01GB03

INN (International namn):

gentamicin sulphate

Dos:

40 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

gentamicinsulfat 48,21 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Gentamicin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1982-02-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GENSUMYCIN 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
gentamicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gensumycin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gensumycin
3.
Hur du använder Gensumycin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gensumycin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GENSUMYCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gensumycin innehåller gentamicinsulfat som är ett antibiotikum.
Gensumycin används för att behandla allvarliga infektioner från
lungor, urinvägar, tarmar eller vid
inflammation i hjärtat (endokardit) hos barn och vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GENSUMYCIN
ANVÄND INTE GENSUMYCIN:
-
om du är allergisk mot gentamicinsulfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra aminoglykosidantibiotika
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Gensumycin om:
-
du eller någon i din familj har drabbats av otoxicitet (skadliga
effekter på örat) med tecken och
symtom som ringningar i öronen, problem med balansen (förknippad med
yrsel, illamående och
dimmig syn), nedsatt hörsel, hörselförlust
-
du vet (eller tror) att du har en mitokondriell sjukdom (mutationer i
delar av celler som hjälper
till att producera energi). Dessa sjukdomar kan öka risken för
hörs

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gensumycin 40 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: gentamicinsulfat motsvarande 40 mg
gentamicin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätskan är klar till lätt opalescent/färglös till
ljusgul.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm.
Intraabdominella infektioner.
Endokardit.
Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för ändamålsenlig
användning av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt:_
Dosering och doseringsintervall bör anpassas individuellt och efter
njurfunktion.
_Dosering till vuxna, ungdomar och barn över 2 år med normal
njurfunktion:_
Rekommenderad dagsdos är 3-6 mg/kg kroppsvikt. Dagsdosen ges med
fördel en gång dagligen men
kan delas upp i två doseringstillfällen. Lokala/nationella
rekommendationer angående dosering en
gång dagligen ska följas.
Behandlingstiden är vanligen 7-10 dagar. Patienten bör hydreras
tillräckligt under behandlingen.
_Dosering till barn under två år:_
Från fyra veckors ålder ges 4,5-7,5 mg/kg kroppsvikt dagligen.
Dagsdosen ges med fördel en gång dagligen men kan delas upp i två
doseringstillfällen.
_Dosering till nyfödda:_
Dagsdosen till nyfödda barn är 4-7 mg/kg kroppsvikt. På grund av
den längre
halveringstiden ska dosen ges en gång dagligen.
_Dosering vid infektioner hos patienter med nedsatt njurfunktion:_
Hos vuxna med nedsatt njurfunktion
ska intervallet mellan två injektioner vara minst 24 timmar och kan
förlängas till 36-48 timmar.
Eftersom gentamicin huvudsakligen elimineras via njurarna genom
glomerulär filtration är
eliminationshastigheten beroende av patientens njurfunktion och den
rekommenderade dagsdosen
skall därför anpassas till njurfunktionen. Om njurfunktionen är
nedsatt och dosen ej minskas och/eller
doseringsinte