GENISIA

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

TIMOLOLO

Tillgänglig från:

SIFI S.P.A.

ATC-kod:

S01ED01

INN (International namn):

TIMOLOLO

Klass:

M

Terapiområde:

TIMOLOLO

Produktsammanfattning:

050611019 - 1 MG/G GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 0,4 G - Autorizzato; 050611021 - 1 MG/G GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI IN LDPE DA 0,4 G - Autorizzato; 050611033 - 1 MG/G GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE 90 CONTENITORI IN LDPE DA 0,4 G - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENISIA 1 MG/G GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE
Timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei
.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è GENISIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENISIA
3.
Come usare GENISIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENISIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GENISIA E A COSA SERVE
GENISIA è un farmaco beta-bloccante somministrato per via oculare.
GENISIA è usato per il trattamento di alcune patologie oculari che
causano un’elevata pressione intraoculare
(glaucoma ed ipertensione oculare).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GENISIA
NON USI GENISIA
-
se è allergico al timololo maleato, ai beta-bloccanti o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-se soffre o ha sofferto in passato di malattie respiratorie come
l’asma o la broncopneumopatia cronica
ostruttiva grave (grave patologia polmonare c

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENISIA 1 mg/g gel oftalmico in contenitore monodose
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene 1 mg di timololo come timololo maleato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico in contenitore monodose.
Gel opalescente, da incolore a leggermente giallo.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalità: 0,290 – 0,340 Osmol/kg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con:
- ipertensione oculare,
- glaucoma cronico ad angolo aperto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico.
POSOLOGIA
_Adulti _
La dose raccomandata è 1 goccia di GENISIA nell’occhio/i
interessato/i, una volta al giorno, al mattino.
_Anziani _
Vi è una grande esperienza sull’uso di timololo collirio nei
pazienti anziani. Il dosaggio raccomandato
rispecchia i dati clinici derivati da questa esperienza.
_Bambini e adolescenti _
Non c’è esperienza sull’uso di GENISIA nei bambini e negli
adolescenti. Questo gel oftalmico non è quindi
raccomandato in tali pazienti.
Se l’oculista lo ritiene necessario, GENISIA può essere associato
con uno o più trattamenti anti-glaucoma
(somministrazione locale e/o sistemica). Tuttavia, la combinazione di
due colliri beta-bloccanti non è
raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Gli altri colliri devono essere somministrati almeno 15 minuti prima
di GENISIA. Il gel oftalmico deve
essere somministrato per ultimo.
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_Esula dalla competenza