Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
D-Kloprosztenol
MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.
QG02AD90
D-Kloprosztenol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Ló
cloprostenol
Eseti engedély száma: 3086/1/12 MgSzH ÁTI (20 ml injekciós üveg), 3086/2/12 MgSzH ÁTI (50 ml injekciós üveg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2005-10-27
5 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medicus Partner Kft., 2051 Biatorbágy, Vendel Park, Tormásrét u. 12. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GENESTRAN 75 mikrogramm/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: Hatóanyag: D-kloprosztenol (nátrium só formájában) 75 μg Segéd-és vivőanyagok: Klórkrezol, citromsav, NaOH, injekcióhoz való víz ad 1,0 ml 4. JAVALLATOK Szarvasmarha: - Diösztrusz alatt alkalmazva luteolízis indukálására, az ösztrusz és az ovuláció elősegítésére - Ösztrusz szinkronizálásra, az injekció az egyidejűleg kezelt teheneknél 2-5 napon belül ivarzáshoz vezet. - Szubösztrusz és a méh azon megbetegedéseinek kezelésére, amelyeket perzisztáló vagy működő sárgatest okoz (endometritis, pyometra) - Sárgatestciszták kezelésére. - Abortusz indukcióra a vemhesség 150. napjáig. - Mumifikált magzatok eltávolítására. - Ellés megindítására a vemhesség utolsó két hetében. Sertés: Ellésindukcióra vagy szinkronizációra a vemhesség 113. napját követően, ha a vemhesség első napja a természetes vagy mesterséges termékenyítés utolsó napja. A kezelés 24-36 órán belül ellést eredményez. Ló: Luteolízis indukálására működő sárgatest esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható vemhes állatoknak nem adható, ha nem a vemhesség megszakítása vagy az ellés megindítása a cél. Nem alkalmazható a légzőszervek vagy az emésztőszervek görcsökkel járó megbetegedései esetén. 6. MELLÉKHAT Läs hela dokumentet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GENESTRAN 75 mikrogramm/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: Hatóanyag: D-kloprosztenol (nátrium só formájában) 75,0 μg Segédanyagok: Klórkrezol (tartósítószer) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. Célállat fajok Szarvasmarha, sertés, ló. 4.2. Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha: - Diösztrusz alatt alkalmazva luteolízis indukálására, az ösztrusz és az ovuláció elősegítésére - Ösztrusz szinkronizálásra, az injekció az egyidejűleg kezelt teheneknél 2-5 napon belül ivarzáshoz vezet. - Szubösztrusz és a méh azon megbetegedéseinek kezelésére, amelyeket perzisztáló vagy működő sárgatest okoz (endometritis, pyometra) - Sárgatestciszták kezelésére. - Abortusz indukcióra a vemhesség 150. napjáig. - Mumifikált magzatok eltávolítására. - Ellés megindítására a vemhesség utolsó két hetében. Sertés: Ellésindukcióra vagy szinkronizációra a vemhesség 113. napját követően, ha a vemhesség első napja a természetes vagy mesterséges termékenyítés utolsó napja. A kezelés 24-36 órán belül ellést eredményez. Ló: Luteolízis indukálására működő sárgatest esetén. 4.3. Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható vemhes állatoknak, ha nem a vemhesség megszakítása vagy az ellés megindítása a cél. Nem alkalmazható a légzőszervek vagy az emésztőszervek görcsökkel járó megbetegedései esetén. 4.4. Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan Nincsenek. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az anaerob fertőzések kockázatának csökkentése Läs hela dokumentet