Gemfibrozil Sandoz 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gemfibrozil

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

C10AB04

INN (International namn):

gemfibrozil

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; gemfibrozil 600 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Gemfibrozil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-12-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GEMFIBROZIL SANDOZ 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
gemfibrozil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gemfibrozil Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gemfibrozil Sandoz
3.
Hur du använder Gemfibrozil Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gemfibrozil Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GEMFIBROZIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gemfibrozil Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater.
Dessa läkemedel används för att
sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas
triglycerider.
Gemfibrozil Sandoz används tillsammans med diet och andra
icke-medicinska behandlingar, t ex
motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet.
Gemfibrozil Sandoz kan användas, när andra läkemedel (statiner) är
olämpliga, för att minska
förekomsten av hjärtproblem hos män som löper hög risk och som
har ökad halt av "onda kolesterolet"
Gemfibrozil Sandoz kan också förskrivas till människor som inte kan
förskrivas andra lipidsänkande
läkemedel som sänker kolesterolhalten i blodet.
Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat
ändamål och/eller med annan
dosering än den som anges här i bipacksedeln. Du ska alltid följa
läkarens ordination och de
anvisningar som finns på etiketten på förpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANV�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Gemfibrozil Sandoz 600 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg gemfibrozil.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 5.4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Gemfibrozil Sandoz är indicerat som ett komplement till diet och
annan icke-farmakologisk
behandling (t.ex. motion, viktminskning) för följande:
- Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt
HDL-kolesterol.
- Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte
tolereras.
- Primär hyperkolesterolemi, när en statin är kontraindicerat eller
inte tolereras.
Primärprevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjt
icke-HDL-kolesterol och som
löper hög risk för en första kardiovaskulär händelse när en
statin är kontraindicerad eller inte
tolereras (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandling inleds med gemfibrozil måste andra medicinska
tillstånd som hypotyreos
och diabetes mellitus behandlas optimalt, och patienterna bör sättas
på en lipidsänkande kost
av standardtyp, vilken bör tillämpas under hela behandlingstiden.
Gemfibrozil Sandoz intas
oralt.
_Vuxna_
Doseringsintervallet är 900 mg till 1200 mg dagligen.
Den enda dos som har dokumenterad effekt på morbiditet är 1200 mg
dagligen.
Dosen 1200 mg ges som 600 mg två gånger per dag, en halvtimme före
frukosten och en
halvtimme före kvällsmålet.
Dosen 900 mg tas som en dos en halvtimme före kvällsmålet.
_Äldre (över 65 år)_
Samma som för vuxna.
_Barn och ungdomar_
Behandling av barn med gemfibrozil har inte studerats. Eftersom data
saknas rekommenderas
inte gemfibrozil vid behandling av barn.
_Nedsatt njurfunktion_
För patienter med lätt till måttlig nedsättning av njurfunktionen
(glomerulär filtration 50 − 80
respektive 30 - <50 ml/min/1,73 m
2
) inleds behandlinge