Gemadol Retard 100 mg depotkapsler

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Viatris ApS

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

tramadol hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

depotkapsler

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2000-01-03

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GEMADOL RETARD, 50 MG, DEPOTKAPSLER
GEMADOL RETARD, 100 MG, DEPOTKAPSLER
GEMADOL RETARD, 150 MG, DEPOTKAPSLER
GEMADOL RETARD, 200 MG, DEPOTKAPSLER
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gemadol Retard
3.
Sådan skal du tage Gemadol Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gemadol Retard tilhører en gruppe medicin, der hedder analgetika,
også kaldet smertestillende
medicin. Det virksomme stof i Gemadol Retard er tramadolhydrochlorid,
som virker ved at blokere
smertesignaler til hjernen, og som også påvirker hjernen, således
at smertesignalerne ikke opfanges.
Det betyder ikke, at Gemadol Retard stopper smerten, men at det
lindrer smerten, så du ikke føler den
så kraftigt.
Gemadol Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter
(f.eks. smerter efter en operation
eller efter en skade).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE GEMADOL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne
information. Følg altid lægens
anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE GEMADOL RETARD:
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Gemadol Retard (angivet i punkt 6), da det kan resultere i hududslæt,
hævelse af

Produktens egenskaper

1. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GEMADOL RETARD, DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gemadol Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg
tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof: Saccharose (9,375; 18,75; 28,125; 37,5 mg/kapsel).
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler
50 mg depotkapsler er mørkegrønne, mærket T50RS.
100 mg depotkapsler er hvide, mærket T100 SR.
150 mg depotkapsler er mørkegrønne, mærket T150SR.
200 mg depotkapsler er gule, mærket T200SR.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne er beregnet til peroral indtagelse to gange daglig, og kan
tages uafhængigt af
måltiderne. De sluges hele med vand.
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den enkelte patients
følsomhed. Generelt for
analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
_19326_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Voksne
Almindeligvis anvendes en initial dosis på 50-100 mg to gange daglig,
morgen og aften.
Denne dosis kan titreres op til 150-200 mg to gange daglig afhængig
af smertetilstanden.
Hvis smertebehandling med tramadol over lang tid er nødvendig på
grund af
sygdomstilstanden sværhedsgrad, skal behandlingen kontrolleres
regelmæssigt (om
nødvendigt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, hvorvidt
og i hvilket omfang
yderligere behandling er nødvendig.
En samlet oral indtagelse af 400 mg daglig bør ikke overskrides,
undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
Ældre
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i
forhold til patientens behov.
Patienter med nyreinsufficiens/dialyse eller leverinsufficiens
Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen
af t