Gemadol 100 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Meda AB

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-06-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GEMADOL 50 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
GEMADOL 100 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
GEMADOL 150 MG DEPOTKAPEL, HÅRD
GEMADOL 200 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gemadol depotkapslar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gemadol depotkapslar
3.
Hur du tar Gemadol depotkapslar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gemadol depotkapslar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GEMADOL DEPOTKAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gemadol depotkapslar tillhör en grupp läkemedel som kallas
analgetika, allmänt kända som
smärtstillande eller smärtlindrande medel. Den aktiva substansen
tramadolhydroklorid hindrar
smärtsignalen från att skickas till hjärnan och verkar också i
hjärnan, vilket gör att smärtan inte känns.
Detta innebär inte att Gemadol depotkapslar stoppar smärtan i sig,
men du kommer inte att känna den
lika mycket.
Gemadol depotkapslar används för att behandla måttlig till svår
smärta (till exempel efter en operation
eller efter en skada).
Tramadolhydroklorid som finns i Gemadol depotkapslar kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GEMADOL DEPOTKAPSLAR
ANVÄND INT

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Gemadol 50 mg depotkapsel, hård
Gemadol 100 mg depotkapsel, hård
Gemadol 150 mg depotkapsel, hård
Gemadol 200 mg depotkapsel, hård
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg
tramadolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller sackaros (9,375 / 18,75 / 28,125 / 37,5 mg/kapsel).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
50 mg-kapslarna är mörkgröna, ca 14 – 14,5 mm och märkta T50SR.
100 mg-kapslarna är vita, ca 16 mm och märkta T100SR.
150 mg-kapslarna är mörkgröna, ca 18 mm och märkta T150SR.
200 mg-kapslarna är gula, ca 19 – 19,5 mm och märkta T200SR.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den
lägsta effektiva dosen av analgetika användas.
_Dosering för vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:_
Vanlig begynnelsedos är 50-100 mg två gånger dagligen morgon och
kväll. Denna dos kan
ökas stegvis upp till 150-200 mg två gånger dagligen beroende på
smärtans svårighetsgrad.
Om långtidsbehandling med tramadolhydroklorid är nödvändig med
hänsyn till sjukdomens
art och svårighetsgrad skall noggrann och regelbunden övervakning
ske (vid behov med
avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken
omfattning ytterligare
behandling krävs.
En total daglig dos om 400 mg skall ej överskridas utom under
speciella kliniska
omständigheter.
_Pediatrisk population:_
Gemadol depotkapslar ska inte användas av barn under 12 år då
säkerhet och effekt inte har
fastställts.
_Äldre:_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis
inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
patienter över 75 år. I dessa
fall bör dosintervallet fö