Gelstamp Multidosis

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
27-10-2016

Aktiva substanser:

Ampicillin-Natrium; Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Tillgänglig från:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (International namn):

Ampicillin Sodium, Cloxacillin Sodium 1 H<2>O

Dos:

25 mg/ml + 66,7 mg/ml

Läkemedelsform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Sammansättning:

Ampicillin-Natrium (02070) 26,6 Milligramm; Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 72,8 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Rind

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1984-04-13

Produktens egenskaper

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gelstamp Multidosis 25 mg/ml + 66,7 mg/ml Suspension zur
intramammären
Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin-Natrium
26,6 mg
(entsprechend 25 mg Ampicillin)
Cloxacillin-Natrium 1 H2O
72,8 mg
(entsprechend 66,7 mg Cloxacillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
2-tert-Butyl-4-methoxyphenol
0,2 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Weißliche, ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie akuter und chronischer Euterentzündungen des Rindes in
der
Laktationsperiode,
verursacht
durch
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ oder
_E. coli._
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren
-
Resistenz gegen Ampicillin, Isoxazolpenicilline, Cephalosporine
-
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
-
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
2
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Die Anwendung von Gelstamp Multidosis sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Penicilline und Cephalosporine können allergische Reaktionen
auslösen, die
lebensbedrohend
sein
können.
Deshalb
sollen
Personen
mit
bekannter
Hypersensibilität gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen den
direkten
Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Beim Auftreten allergischer Reaktionen sollte sofort ein Arzt
konsultiert w
                                
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