GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

rabeprazol

Tillgänglig från:

Krka d.d.,

ATC-kod:

A02BC04

INN (International namn):

where

Enheter i paketet:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 02 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 08 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21304 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2010-05-27

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GELBRA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
GELBRA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gelbra gyomornedv-ellenálló tabletta
(továbbiakban Gelbra tabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gelbra tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gelbra tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gelbra tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GELBRA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gelbra tabletta rabeprazolt tartalmaz. Ez a gyógyszer az ún.
protonpumpa-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a gyomorsavtermelés
csökkentésével fejtik ki hatásukat. Ez
lehetővé teszi a fekélyek gyógyulását, ezáltal csökkenti a
fájdalmat.
A Gelbra gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi betegségek
esetén alkalmazható:
-
Nyombélfekély vagy jóindulatú gyomorfekély (peptikus fekély)
kezelése.
-
Tüneteket okozó erozív (felmaródásos), illetve fekélyes
gasztro-özofageális refluxbetegség
(GORB) kezelése, aminek oka gyakran a nyelőcsőbe visszajut�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gelbra 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Gelbra 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Gelbra 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
10 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz (ami megfelel 9,42 mg
rabeprazolnak) tablettánként.
_Gelbra 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz (ami megfelel 18,9 mg
rabeprazolnak) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
_Gelbra 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Narancs-rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
tabletta.
_Gelbra 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Enyhén barnás-sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Gelbra a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív benignus gyomorfekély
-
Szimptómás erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegségek (GERD)
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GERD
fenntartó kezelés)
-
Közepes, vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux betegség
tüneti kezelése (szimptómás
GERD kezelés)
-
Zollinger-Ellison-szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyes betegeknél a _Helicobacter _
_pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek:_
_Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély: _
Az ajánlott orális napi adag aktív nyombélfekély és aktív
benignus gyomorfekély esetén is napi 20 mg
reggel bevéve.
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül
meggyógyul. Néhány nehezen gyógyuló
betegnek azonban szüksége lehet további négy hetes kiegészítő
kezelésre a gyógyulás elérése
érdekében.
OGYÉI/64615/2022
OGYÉI/64620/2022
2
A legtöbb aktív benignus gyomorfekélyes beteg hat héten belül
meggyógyul. Néhány nehezen
gyógyul