Geilozen 8.75 mg Pastilha

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Flurbiprofeno

Tillgänglig från:

ITF Medialfarma, Produtos Farmacêuticos Lda.

ATC-kod:

R02AX01

INN (International namn):

Flurbiprofeno

Dos:

8.75 mg

Läkemedelsform:

Pastilha

Sammansättning:

Flurbiprofeno 8.75 mg

Administreringssätt:

Via bucal

Enheter i paketet:

Blister 24 unidade(s) - 8.75 mg

Klass:

6.1.1 - De aplicação tópica

Receptbelagda typ:

MNSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

flurbiprofen

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5807318 CNPEM: 50099582 CHNM: 10068050 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-01-21

Bipacksedel

APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Geilozen 8,75 mg pastilhas de laranja
flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Geilozen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Geilozen
3. Como tomar Geilozen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Geilozen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Geilozen e para que é utilizado
Geilozen contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos
fármacos
denominados
Anti-Inflamatórios
Não-Esteroides
(AINEs)
que
têm
propriedades
analgésicas
e
anti-inflamatórias
no
tratamento
da
garganta
inflamada.
Estes
medicamentos alteram a forma como o organismo responde à dor,
inchaço e
temperatura elevada.
Geilozen é utilizado para o alívio a curto prazo dos sintomas da
garganta inflamada,
como dor de garganta, ardor e inchaço, e dificuldade em engolir de
adultos e
crianças com mais de 12 anos de idade.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Geilozen
Não tome Geilozen
-
Se
tem
alergia
ao
flurbiprofeno,
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
- Se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade
em respirar,
corrimento nasal, inchaço facial ou erupçã

Produktens egenskaper

APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Geilozen 8,75 mg pastilhas de laranja
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Isomalte:
2034 mg/pastilha
Maltitol:
427,5 mg/pastilha
Vermelho de ponceau 4R (E124) 0,013 mg/pastilha
Amarelo laranja (E110) 0,080 mg/pastilha
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha
Pastilha laranja e redonda, com 19±1 mm de diâmetro com aroma a
laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Geilozen é indicado para o alívio sintomático a curto prazo da
garganta inflamada,
em adultos e crianças com mais de 12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
eficaz mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Chupar/dissolver lentamente uma pastilha na boca a cada 3 a 6 horas,
conforme
necessário. Máximo de 5 pastilhas por cada período de 24 horas.
Recomenda-se que este produto não seja utilizado no máximo durante
três dias.
População pediátrica:
Não está indicado para crianças com idade inferior a 12 anos.
População idosa
APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
Não pode ser recomendada uma dose geral porque a experiência
clínica disponível é
limitada. Os doentes idosos apresentam um maior risco de sofrer as
consequências
graves das reações adversas (ver secção 4.4).
Compromisso renal
Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada não é
necessária redução da
dose. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com
insuficiência renal grave
(ver secção 4.3).
Compromisso hepático
Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não é
necessária uma
redução da dose (ver secção 4.4). O flurbiprofeno está
contraindicado em doentes
com insuficiência hepática grave (ver sec�