GastroGard 370 mg/g Oral pasta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kod:

QA02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

370 mg/g

Läkemedelsform:

Oral pasta

Sammansättning:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; omeprazol 37 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastspruta, 7 x 6.16 g; Plastspruta, 72 x 6.16 g; Plastspruta, 1 x 6.16 g; Plastspruta, 14 x 6.16 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-10-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
GASTROGARD 370 MG/G ORAL PASTA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE
FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL
INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
GastroGard 370 mg/g oral pasta
omeprazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje gram innehåller:
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE:
Omeprazol
370 mg
HJÄLPÄMNEN:
Gul järnoxid (E172)
2 mg
Slät homogen gul till gulbrun pasta.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling och förebyggande av magsår hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger
mindre än 70 kg.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel,
eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din
veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Behandling av magsår: 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång per
dag i 28 dagar,
följt av 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång per dag i 28 dagar
för att hindra
återfall av magsår. Vid återfall bör hästen åter behandlas med
dosen 4 mg/kg
kroppsvikt.
Förebyggande behandling av magsår: 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt
en gång per
dag.
Ges via munnen.
Läkemedlet kan användas på hästar av olika raser och under olika
inhysningsförhållanden. Föl från 4 veckors ålder och som väger
mer än 70 kg och
hingstar i

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
GastroGard 370 mg/g oral pasta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Omeprazol. ……………………………………… 370 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Gul järnoxid (E172) …………………………….......2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Slät homogen gul till gulbrun pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hästar.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling och förebyggande av magsår hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Se avsnitt 4.5
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger
mindre än 70 kg.
Stress (inklusive hård träning och tävling), utfodring, skötsel
och djurhållning i övrigt har förknippats
med uppkomsten av magsår hos häst. Genom att modifiera sättet att
sköta djuren kan man minska de
ulcerogena faktorerna. Minskad stress, täta utfodringsintervall,
ökat intag av grovfoder och tillgång till
bete bör eftersträvas för att minska risken för magsår hos häst.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Eftersom denna produkt i sällsynta fall kan orsaka överkänslighet
bör direktkontakt med hud och ögon
undvikas. Använd engångshandskar samt ät och drick inte vid
hantering och administrering av
produkten. Tvätta händer och exponerad hud efter användning. Vid
kontakt med ögonen, skölj genast
med rent rinnande vatten och kontakta läkare. Personer som utvecklar
en reaktion efter kontakt med
produkten skall undvika att hantera produkten i framtiden.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Laboratoriest